2012年2月17日

切换可能会增加癫痫发作的风险

在医生,联邦官员和癫痫患者中,用便宜的仿制药替代名牌一直是争论的焦点。

美国。 声称仿制药具有与品牌仿制药相同的剂量,纯度和强度,并且两者可以互换。但是医生和有 继续关注,因为有广泛的关于受苦者的报道 换药后。

康涅狄格大学和哈特福德医院的药剂师和医生进行了一项新的全面审查,结果表明,引起问题的原因不是抗惊厥药物本身,而是转换方面。

在对可追溯至1950年的89项不同研究的回顾中,研究人员发现,品牌药和非专利抗癫痫药的功效,耐受性和安全性几乎相同。但是,从一种形式转换为另一种形式可能会导致患者住院更多,住院时间更长。研究结果首先在 卫生保健研究与质量局(AHRQ)在2011年12月发布的审查。

“如果您患有癫痫病并想开始使用抗癫痫药,那么有力的证据表明,无论您使用品牌药还是非专利药,都没有关系。但是,如果您已经在使用一种药物(仿制药或非专利药,品牌”),如果您改用其他产品,可能会有所顾虑。”康涅狄格大学的药房教授C. Michael White说,他是联邦指定的UConn / Hartford医院循证实践中心主任,康恩。

人们是否从商标药转换为药物 怀特说,或者从一个通用版本到另一个。尽管许多癫痫患者在换药方面可能不会遇到任何问题,但有些人可能会出现并发症,后果可能很严重。

怀特警告说,显示癫痫发作和并发症风险增加的研究并未使用最强的研究设计,而且结果远非定论。但是鉴于对不同版本的抗癫痫药的高度关注,怀特说,重要的是要发布这些最新发现以告知医生和患者。

怀特说:“在这种情况下,意见是最强的。” “您是否应该根据令人担忧但证据不足的证据采取行动,知道患者和保险公司的费用将上涨,并且使药店在逻辑上变得更加困难,还是您等待采取更高质量的研究才采取行动?我们想分享我们的发现,以便人们可以就他们的护理做出明智的决定。”

对于癫痫患者来说,找到正确的药物治疗至关重要。患有突然性癫痫发作的无癫痫癫痫病患者可能在摔倒或车祸中受重伤,并经历其他改变生活的后果,这些后果可能会影响他们做汽车或从事工作的能力。

近年来,包括夏威夷,伊利诺伊州,田纳西州和犹他州在内的许多州已通过立法,禁止未经患者同意将仿制药替代品牌产品。康涅狄格州去年通过了《患者处方保护法》。其他20多个州已考虑通过法律。

国家癫痫基金会执行副主席亚历山德拉·芬努坎(Alexandra Finucane)说:“知情同意是这里的关键问题。” “许多人能够从一种癫痫药的配方转变为另一种,从品牌到仿制药,从仿制药到仿制药。但是,当在不同制造商的配方之间切换时,有些人有癫痫发作的危险。

Finucane继续说道:“在考虑进行切换时,患者及其医生需要事先了解并同意,因为可能存在切换问题的历史记录,并且在变更期间需要进行监控。” “在某些情况下,主治医生会建议患者使用同一家公司的相同配方。对于某些癫痫患者,转换可能是生死攸关的问题。”

流行的通用等价物 如卡马西平,苯巴比妥,苯妥英钠和丙戊酸已经存在了十多年。与品牌药相比,每片普通药的价格便宜几美分到五美元,对于那些希望省钱的患者,健康保险公司和药房,它们已经成为一种流行的选择。

除非专门为患者开了一个名牌药,否则药剂师可以在不通知患者或其医师的情况下替代同类药物。由于药房经常根据市场供应,成本和其他因素来更改其通用品牌,因此患​​者可能也很少或根本没有能力在他们前往的药房维持一种特定的通用药物。

美国神经病学会发表了两份立场书,指出它对仿制抗癫痫药存在担忧,医师应批准所有仿制替代药。美国癫痫病学会(AES)和国际抗癫痫病联盟法国分会也表示了担忧,而意大利抗癫痫病联盟则得出结论,尽管非专利药物在癫痫治疗中提供了一种有价值的低成本替代品,但不建议使用非常规替代品使用名牌产品缓解症状的患者。

怀特说,需要更多的随机对照试验来阐明为什么换药对某些人来说是一个问题。 FDA目前正在资助三项研究,这将进一步探索品牌药和非专利抗癫痫药的功效和安全性。美国癫痫基金会和AES也支持对此问题的研究。

UConn / Hartford医院研究中审查的临床试验数据受限于所审查的试验规模小,随访研究持续时间短以及对使用哪种特定的非专利产品缺乏明确性。 FDA规则要求仿制药的确切有效药物用量应与其品牌等效药物相同,并且吸收速率(例如,立即释放,延迟释放,延长释放)必须相同。为了与FDA标准等效,仿制药和品牌产品之间的药物吸收量必须在统计上相似。

由...提供 康涅狄格大学

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