2013年1月11日

专家旨在重新定义医疗保健和研究道德

他们承认医学研究,实践和政策的伦理基础发生了巨大变化,约翰·霍普金斯大学的生物伦理学家领导的一组杰出的跨学科医疗专家拒绝了自1970年代以来一直指导美国体系的伦理范式,并呼吁在道德上必须参加"学习医疗系统" more in step with the digital age. The group has authored a pair of 文章s outlining their arguments 和 proposal for a new ethical framework, which appear in a special report from 黑斯廷斯中心报告,以及其他专家对他们的想法做出回应的7条评论。

在一篇文章中,作者拒绝了两者之间的明晰区别。 几十年来,这一直是联邦人类研究规则的道德基础的核心。他们认为,越来越难以区分 从实践和医疗保健组织的日常运作来看,关于研究与实践在道德上有何不同的广泛假设可能是错误的。具体来说,作者挑战了这样一个假设,即按照定义参加临床研究给患者带来的潜在利益要比临床实践少,并使他们面临的总体风险要大于临床实践,以及研究给患者带来更多不相关负担的假设。

在当今的医疗保健系统中,“研究”和“实践”的标签很差 作者认为,因为我们应该关注的中心道德问题是什么,因此不再成为需要道德监督的有效指南。他们指出,例如,在没有充分证明其有效性的情况下使用超过50%的药物治疗,每年约有100,000人死于医疗保健后天感染。

“通常情况下,医生会尽力而为,但根本没有信息告诉他们哪种方法或治疗效果最好,而患者则因缺乏知识而受苦,”美国公共卫生副主任南希·卡斯(Nancy E. Kass)说。约翰·霍普金斯伯曼生物伦理研究所,文章的主要作者。这组作者写道:“我们发现患者既没有受到医疗风险的保护,也没有受到低风险质量改善研究的过度保护,这使人们陷入危险,陷入僵局,从而使生命丧命。”

相反,作者说,医疗保健应朝着将临床研究和临床实践相结合的体系发展,每次临床遭遇都同时是向患者提供所需护理的机会,并从中学习以改善对未来的护理耐心。

In their second 文章, the authors put forward a new ethical framework for the integration of research with practice in what the Institute of Medicine calls a 学习医疗系统. The framework includes seven obligations, six of which fall on health professionals 和 institutions, 和 the 7th on patients:

  1. 尊重患者的权利和尊严
  2. 尊重临床医生的临床判断
  3. 为每位患者提供最佳护理
  4. 避免给患者带来非临床风险和负担
  5. 解决人口之间的健康不平等
  6. 开展持续学习活动,以提高临床护理和医疗保健系统的质量
  7. 致力于提高临床护理和保健系统的质量和价值的共同目标

该框架既包括医学和研究伦理学的熟悉原则,又包括作者承认卫生系统,提供者和患者所扮演的角色的“实质性修改传统观念”的新义务。 “除了要确保公平分配研究负担和收益并适当尊重患者的长期道德义务外,我们的道德框架还将研究方向引导到为减少或消除健康结果和证据基础不公平现象而做出的积极努力。临床决策”,约翰·霍普金斯·伯曼生物伦理研究所所长,该框架的主要作者Ruth R. Faden指出。作者说,在不平等不平等的例子中,应由义务解决的五个问题是,与其他条件相同的成年人相比,孕妇缺乏控制慢性病的证据。妇女及其子女将得到不断学习的医疗保健系统的良好服务 .

“该框架还呼吁临床医生,管理人员,付款人和购买者承担道德义务,以进行研究以提高医疗保健质量和价值,并要求患者为这种研究做出贡献,从而挑战了以前在研究和临床伦理学方面的思维。”法登说。作者写道:“就像卫生专业人员和组织有学习的义务一样,患者也有贡献,参与和以其他方式促进学习的义务”,这将改善医疗体系的质量。

然而,作者强调,这不是一揽子义务,无论风险如何。他们说,不包括某些医学研究,例如仍未获得美国食品和药物管理局批准的药物的早期测试,并且应始终在患者明确,自愿的知情同意下进行。患者义务的重点是不会给患者带来临床风险以外的其他风险的研究,并且还将排除将不同类型的治疗(例如手术与医疗管理)进行比较的研究。作者补充说,该框架还包括避免对患者施加非临床风险和负担(4)并保护其权益(1)的义务。

作者们说,由于过度繁琐的监督和同意规则,医生和研究人员在捕捉数千起患者日常医疗活动中产生的丰富信息时面临着巨大的障碍,因此在我们当前的系统中失去了学习的非凡机会。新框架旨在帮助减少这些障碍。

作者写道,他们希望自己的文章将引发辩论,并希望他们将转变转变为学习 在道德基础和实践上都向前迈进。他们写道:“我们只不过是需要进行广泛调查的主题的开端,我们欢迎向前迈进的建议和评论。我们正处在逐步实现崇高的理想目标的初期,但鉴于可预防的危害,浪费和对医疗保健临床有效性的不确定性,应将加快学习的努力放在首位。”



更多信息: 学习型医疗保健系统的道德监督,《黑斯廷斯中心报告特别报告》第43号。 1(2013) onlinelibrary.wiley.com/doi/10…43.issue-s1 / issuetoc
期刊信息: 黑斯廷斯中心报告

引文: 专家旨在重新定义医疗保健和研究伦理(2013年1月11日) 2020年10月25日检索 from //xasqxhb.com/news/2013-01-experts-aim-redefine-healthcare-ethics.html
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