2013年3月14日

FDA希望放宽阿尔茨海默氏症药物的批准程序

该机构指出,需要能够预防人口老龄化的疾病的药物。

(HealthDay)-为了快速开发可预防或延缓阿尔茨海默氏病的药物,美国食品药品监督管理局表示,它计划放宽针对抢夺记忆力疾病的实验药物的批准程序。

在3月14日发行的在线提案中 新英格兰医学杂志FDA说,早老性痴呆症患者的临床试验只需要证明思维和记忆力的测试即可改善。在这些刚开始表现出微妙的智力下降的患者中,无需观察到日常功能的改善, 纽约时报 报告。

FDA的目标是加快药物开发,以治疗无法治愈的疾病,从而使数百万 患阿尔茨海默氏症的人可能能够预防或减慢 。 FDA官员表示,FDA正在对该提案进行评论,并可能会进行修改,但该计划正在向前推进。

仍将要求制药公司对任何已批准的药物进行上市后研究,以确认其益处并防止长期使用这些药物可能造成的任何危害。

据阿尔茨海默氏症协会称,有超过500万美国人与阿尔茨海默氏症同住,这相当于八分之一的老年人。

根据美国国家老龄研究所(NIA)的预测,这些数字将在未来20年激增。研究表明,年龄在65岁以上的人口有望在两十年内翻一番,达到7200万,而且每65岁以后每隔五年,阿尔茨海默氏症的人数就会翻一番。 NIA补充说,到2050年,年龄在85岁以上的非常老的人数估计将增加两倍。

更多信息: 有关阿尔茨海默氏病的更多信息,请访问 美国国家医学图书馆.

期刊信息: 新英格兰医学杂志

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