2013年4月1日

印度对药品专利的拒绝可能会引起反响

一名摄影师在2013年4月1日星期一拍摄了诺华印度有限公司在印度孟买的总部。印度最高法院周一拒绝了制药商诺华公司试图为癌症药物Glivec的新版本申请专利的决定,这是医疗保健领域的一个具有里程碑意义的决定。活动人士说,确保世界各地的贫困患者将继续获得廉价版本的救生药物。 (美联社照片/ Rafiq Maqbool)

印度最高法院 拒绝专利 诺华公司(Novartis AG)研制昂贵的抗癌药物的改良版,可能会对全球最大的制药商产生重大影响。

该裁决于周一发布,标志着印度和巴西等新兴市场中毒品制造商一直在寻求增长的新兴市场中药物开发领域的最新变化。

西方国家政府通常会为其专利即将到期的药品的略微改进版本授予专利。这样一来,即使有些医生和患者认为这种改进并不能证明高昂的成本是合理的,但制药商仍可以使许多患者升级到新的,通常更昂贵的版本,而不是便宜的仿制仿制药。

但是印度,印度尼西亚和其他一些发展中国家一直在逆转这一趋势。他们一直在拒绝西方专利,并许可当地制药公司生产廉价的仿制药,而这种仿制药是大多数居民负担不起的。

周一,辉瑞和拜耳(Bayer AG)等主要制药商拒绝透露他们对穷国的裁决和其他近期决定的处理方式,这些决定是让本地制药商出售廉价专利的仿制药,而这种仿制药在西方国家拥有专利权。但是,包括诺华公司高管在内的一些业内人士预测,跨国制药商将决定不对印度进行药物研发。

诺华印度公司副董事长兼董事总经理兰吉特·沙哈尼(Ranjit Shahani)在裁决后表示:“诺华公司不会在印度进行药物研究。不仅是诺华公司,我认为没有一家全球性公司计划在印度进行研究。”

密歇根大学罗斯商学院的教授兼分析师埃里克·戈登(Erik Gordon)对此表示赞同。他说,这项裁决意味着“由于印度对药品专利持敌对态度,因此没有理由在印度进行研发”。

不过,有一点很明确:新兴市场并不是乐观的制药业高管一直认为自己是金矿。

印度的举动使人们对该公司有关未来几年新兴市场将产生其全球收入四分之一甚至三分之一的预测感到怀疑。他们一直指望政府和新兴市场中产阶级的崛起,要花更多的钱在他们的名牌药品上,而不是在当地制造的仿冒药品上。

戈登说:“在巨大的发展中市场中,缺乏专利保护意味着收入减少,而增长的故事看起来就像是幻想。”

对于已经四面楚歌的制药商来说,这是一个大问题。

在工业化国家,特别是在赤字众多的欧洲,政府和私人卫生计划一直在推动降低药品价格,有时甚至拒绝承保非常昂贵的药品。消费者健康支出受到全球范围内严重衰退的限制。研究费用越来越高。在过去的几年中,几乎每家制药商都因流行药物的专利权过期而受到伤害,这些专利每年一次赚取数十亿美元。

几年来,印度尼西亚和巴西等国家已经向当地的制药公司授予许可,以生产廉价的仿制药,通常是用于治疗HIV的药物,HIV是导致AIDS的致命病毒。

但大型制药商贸易集团制药公司发言人马克·格雷森(Mark Grayson)表示,印度最近已推翻了几种抗癌药的专利,包括拜耳公司的Nexavar,阿斯利康PLC的易瑞沙,辉瑞公司的Sutent和百时美施贵宝公司的Sprycel。美国的研究和制造商。

他说:“当然,在决定……印度是否是一个好的市场时,一定会考虑到这一点。”

格雷森指出,印度已授予极少数药物的专利。他和贸易小组的成员说,没有专利来保护其药物的销售,制药公司将没有开发创新新药物所需的数十亿美元。

他说:“这确实与未来有关,并提出了满足未满足医疗需求的药物。”

同时,辉瑞公司首席知识产权律师罗伊·沃尔德隆(Roy F. Waldron)上个月在众议院贸易小组委员会听证了美印贸易关系时作证说,印度的立场使在印度获得和保持药品专利极为困难。

瓦尔德隆说:“我们已经看到一些国家采取与印度类似的政策,这导致了世界范围内的趋势恶化”,这削弱了美国制药商的竞争力,并威胁着美国的经济增长和未来的医学进步。

但是有人说结束在印度的研究会适得其反,或者说在印度开展业务是如此便宜,撤军是没有道理的。

WBB Securities的分析师史蒂夫·布罗扎克(Steve Brozak)表示:“那只是cutting鼻涕,只是为了掩盖自己的脸”,并补充说:“将整个实验室设在印度仍然便宜得多,而不是雇用一名博士后学生在印度进行研究。我们

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