2015年9月23日

新研究质疑肾癌药物的临床试验数据

在开具新批准的药物时,医生会根据临床试验的数据来了解这些药物对患者的益处和风险。但是一项研究发表在 肿瘤实践杂志 研究表明,对于某些抗癌药物,临床试验的参与者通常不能代表最终服用该药物的患者,这引发了有关试验数据直接适用性的疑问。

“我们发现 参加 比许多在临床上接受这些药物的患者更年轻,更健康,” UNC医学中心血液学/肿瘤学研究员,论文的主要作者Aaron Mitchell博士说。

具体来说,该研究着眼于第三阶段 用于最近获得FDA批准用于治疗肾癌的四种药物。米切尔将参加临床试验的患者与在学术和社区医疗中心接受药物治疗的患者进行了比较。

米切尔说,最终接受药物治疗的患者中有39%被认为病得太重而无法参加临床试验,因此将他们排除在外。

“有很多标准的理由将患者排除在临床试验之外,但是如果一个人要在临床环境中服用药物,重要的是要知道他们是否可以期望看到相同的益处或是否会体验到更危险的副作用,”米切尔说。 “医生不能确切知道,因为试验数据并不直接适用。”

米切尔说,类似的研究大约在十年前引起了这些担忧。但是尚不清楚是否有新的临床试验解决了这个问题。这项研究表明,至少对于本次分析中研究的四种药物而言,这个问题仍然存在。米切尔说,这些结果在更具针对性的癌症治疗时代更加相关。

米切尔说:“十年前,大多数人都在接受有毒的化学疗法治疗。” “现在,人们对这种疗法的耐受性要好得多,并且正在开给更多的晚期癌症患者。”

但是,医师不应承担更严格地查看试验数据的负担。根据Mitchell的说法,该解决方案应包括更多的临床试验。但这将不容易实现。

米切尔说:“制药公司正在设计试验,以便它们更加方便。” “如果要求他们招募病患者,他们将不得不招募更多的患者,从而使试验更加昂贵。因此,实际上,您是在要求制药公司在很大程度上为他们带来成果的情况下,要求制药公司投入更多的资源。同样是因为,正如我们所发现的,无论如何都在开药。”

Mitchell说,改变这种看法是更现实的,即FDA批准是研究药物治疗的终点。 的有效性。这种方法可能包括更多的售后数据收集和分析。

米切尔说:“有很多关于即使在药物已经超过批准终点线并被使用后仍需要继续研究这些药物的讨论。” “我们应该做得更好,以确保我们仍然看到有益的结果,而不是意外的副作用。”



引文: 新研究质疑肾癌药物的临床试验数据(2015年9月23日) 2020年11月4日检索 from //xasqxhb.com/news/2015-09-clinical-trial-kidney-cancer-drugs.html
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