2016年1月5日

大麻药可减少患有难治性癫痫儿童的癫痫发作

小儿癫痫发作儿童的3 Hz尖峰和波放电。图片来源:维基百科。

旧金山加州大学旧金山分校贝尼奥夫儿童医院的研究人员领导的一项多中心研究显示,使用纯净的大麻素治疗的严重癫痫病形式且对标准抗癫痫药无反应的儿童和青少年癫痫发作较少。

加州大学旧金山分校小儿癫痫中心资深作者,研究主管玛丽亚·罗伯塔·西利奥(Maria Roberta Cilio)表示:“迫切需要对癫痫发作不可控制的儿童进行更好的治疗。” “在任何年龄进行癫痫发作控制都是很重要的,但是对于儿童而言,癫痫发作不受控制可能会影响大脑和神经认知发育,这可能对生活质量产生非凡影响,并导致进行性认知障碍。”

研究人员评估了162名儿童和 跨越11个独立 美国的所有儿童均在12周内接受Epidiolex(一种纯净的大麻素)治疗,这种大麻素为液态,不含大麻中的精神成分四氢大麻酚(THC)。结果显示,在12周的试验过程中,每月运动性癫痫发作的中位数减少了36.5%,每月中度运动性癫痫发作的频率从每月30次运动性癫痫发作下降至15.8%。

该研究结果发表在2015年12月23日的 柳叶刀神经病学.

该试验的患者年龄均在1至30岁之间,顽固性癫痫病显示对许多(如果不是全部)抗癫痫治疗方法(包括药物和生酮饮食)具有抵抗力。其中包括患有Dravet综合征的儿童,这是一种罕见的遗传病,在儿童早期就表现为频繁的致残性癫痫发作,每天发作,成百上千,严重的认知和社会缺陷。

Cilio说:“该试验为针对最严重的癫痫病的儿童开创了一种新的治疗方法,而其他治疗方法则无济于事。” “这只是第一步。这项开放标签的研究发现,CBD既可以减少癫痫发作的频率,又可以在癫痫发作期间提供足够的安全性。 和年轻人。下一步的随机对照试验是表征这种有前途的化合物的真实疗效和安全性的下一步。”

旧金山加州大学旧金山分校贝尼奥夫儿童医院是有史以来第一个对癫痫患儿使用Epidiolex的场所。研究人员称,2013年4月,在获得美国食品和药物管理局的新药研究计划(IND)计划的特别批准后,将这种药物给予了患者,该初步经验的结果为当前研究提供了框架。然后,第二名患者于2013年7月入选UCSF,2014年1月,UCSF和其他中心开始在扩展准入IND下入选患者。

Epidiolex由生物制药公司GW Pharmaceuticals生产,被视为一种附表1物质,这意味着它具有很高的滥用可能性,并且受到FDA的严格监控和限制。 GW Pharmaceuticals为该研究提供了大麻二酚,但在研究设计,数据分析,数据解释,研究撰写或出版物提交中没有任何作用。该研究还由癫痫基金会的癫痫治疗项目以及寻找治疗癫痫和癫痫症的方法(FACES)资助。

期刊信息: 柳叶刀神经病学

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