2016年4月4日

TAVR的量增加可提高关键的住院结果

研究人员在美国心脏病学会第65届年会上报告说,医院越频繁地执行称为经导管主动脉瓣置换术(TAVR)的微创技术来更换受损的主动脉心脏瓣膜,平均而言,手术后患者的平均费用就越高。科学会议。

TAVR是一种程序,在该程序中,外科医生将置换瓣膜拧到安装在腹股沟或胸部的细细管(称为导管)上的心脏上,从而避免进行心脏直视手术。 TAVR于2011年首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗 主动脉瓣狭窄严重-当心脏主动脉瓣膜无法完全打开并迫使心脏更加努力地泵血时会发生此问题-对于这种情况,标准的外科瓣膜置换术风险太大。

“在该技术被FDA批准后的头四年中,在超过40,000例TAVR病例的大型数据集中,我们发现,在早期学习阶段,结果首先得到了显着改善。此外,即使在医院达到100例左右的病例,随着手术量的增加,患者的预后继续改善。”医学博士,科罗拉多大学医院介入心脏病学主任,该研究的主要作者John D. Carroll博士说。

卡罗尔说,这项发现很重要,因为它们首次揭示了用这种新方法治疗后确定患者预后的关键因素。他说,这将有助于医疗保健专业人员,患者和付款人做出有关如何确保使用这种新技术治疗的患者获得最佳结果的决定。

卡罗尔说:“这些结果支持了这样一种观点,即医院在进行更大数量的手术以改善结果时,整个医疗保健系统都会受益。”

当FDA在2011年11月批准了首个经导管主动脉心脏瓣膜时,就建立了国家经导管瓣膜治疗(TVT)注册中心,以跟踪使用该设备的患者结果。该注册表由美国心脏病学会和胸外科医师协会共同维护,现在包含超过50,000名患者的数据,这些患者的TAVR程序在美国近400家医院中进行。该数据库旨在提供信息,以帮助医院改善患有严重主动脉瓣狭窄的患者的护理质量,并帮助患者就这种新的心脏形式做出明智的决定 。卡洛尔(Carroll)担任TVT注册管理机构的指导委员会成员。

Carroll和他的同事分析了数据库中43,000名患者的数据,这些患者的操作在2011年11月至2015年7月之间进行。分析中不包括针对不同类型的瓣膜或作为紧急操作而执行的患者。研究人员研究了每家医院执行TAVR程序后,在医院中发生了几次死亡,血管并发症,出血和中风四个结果。

卡罗尔说,根据患者的不同风险水平进行调整后,遵循该程序的平均死亡率为4.03%。他说,美国中心的累计手术量中位数为80例,范围从一些医院的少数病例到最大数量的中心的600例不等。大多数医院在过去四年中建立了TAVR计划,但由于参与原始临床研究试验,因此有些医院的活动时间更长。

他说:“未经调整的死亡率和经风险调整的死亡率均显示出病死率与死亡率之间的统计学高度相关性。”他说,换句话说,一般来说,执行更高数量的TAVR程序可以降低死亡率。血管和出血并发症的发生率相似,而中风则没有,发生率为2%。

该研究有许多局限性。首先,更好的结果与更高的治疗量之间的关联并没有因果关系。该分析试图控制可能影响患者预后的其他因素,例如患者特征的差异以及随后新瓣膜技术的引入,但卡洛尔表示,这些调整并不完美。第二,“早期学习曲线”无法与通常用于研究量效关系的后续阶段分开。在将近四年的研究期内,进行TAVR的医院数量迅速增加,并且FDA批准的手术适应症范围扩大到可以进行手术但有严重并发症或因心脏直视手术死亡的高风险的患者,以及那些不适合常规手术的人。此外,这项技术本身也在不断发展,在研究进行期间,该设备有几种新型号投放市场。

卡罗尔说:“这些发现是对手术量如何影响最近采用的技术的结果的首次观察。”

他说,尽管手术量很重要,但手术量不是质量的直接指标。

他说:“底线不是数量,而是中心取得的实际成果。” “总的来说,美国中心的结果非常好。此外,有些低容量中心的结果很好,而一些高容量中心的结果最好。”

TVT注册中心向所有参与医院提供季度报告,并以全国平均水平作为基准。卡罗尔说,注册管理机构的主要目标是向中心提供反馈,以便他们可以继续改善结果。

目前,只能在符合联邦医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)规定的资格的医院中进行TAVR。卡洛尔说,对于CMS和专业协会来说,一个主要问题是是否保留或修改这些资格。他说,本研究提供的数据和分析可以帮助做出这些决定。同时,提供TAVR的医院数量迅速增长,这意味着绝大多数美国患者都在合理地接近一个以上符合CMS提供TAVR资格的中心。

研究人员说,还计划进行进一步的研究,使用其他方法来分析量与结果之间的关系,出院后跟踪患者,以及评估如何 随着医院获得更多关于TAVR的经验,并且随着时间的流逝,该技术不断完善,它们也受到影响。



Provided 通过 美国心脏病学会
引文: TAVR量的增加可提高关键的院内结局(2016年4月4日) 2020年11月17日检索 from //xasqxhb.com/news/2016-04-higher-volume-tavr-boosts-key.html
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