九月30,2019

免疫疗法联合治疗宫颈癌指向范式转变

VHIO妇科恶性肿瘤小组首席研究员Ana Oaknin。信用:VHIO

宫颈癌在2018年全球估计有570,000例病例,有311,000例死亡,目前是女性中第四大最常被诊断出的癌症和第四大癌症死因。此外,患有复发和转移性疾病的患者预后不良,几乎没有可用的治疗选择。因此,确定和开发针对这种肿瘤类型的更有效治疗机会的需求至关重要。

I / II期研究性免疫治疗联合队列研究的中期结果是在有关妇科癌症的论文论文会议上首次发表 评估nivolumab的安全性和有效性的试验,以及nivolumab联合治疗与病毒相关的肿瘤-Checkmate 358-指示下一步要做的事情。

由第一作者Ana Oaknin,VHIO妇科恶性肿瘤研究组首席研究员,ESMO Congress 2019妇科癌症研究组主席提出,该队列将nivolumab与ipilimumab配对使用,用于治疗复发或转移性患者 ,无论是否进行了事先系统的治疗,并且与PD-L1的表达无关。

“重要的是,这些患者在二线治疗中唯一的治疗选择是pembrolizumab。这种基于免疫的疗法可以在T细胞表面上发现并阻断PD-L1蛋白。只有那些肿瘤表达PD- L1有资格接受这种治疗。” Ana Oaknin说。

她继续说:“为了探索新颖的治疗途径,从而为我们所有患者提供新的希望,将Checkmate 358设计为应对与病毒相关的癌症,而与PD-L1表达状态无关。”

之前接受过或未接受过全身治疗的患者被随机分为A组,接受nivolumab加ipilimumab或B组,并以相同的组合进行随后的nivolumab治疗。虽然结果显示两种组合都有临床益处,但B组的客观缓解率(ORR)显着更高,特别是在那些先前未接受过治疗的患者中(46%vs 32%)。

当前一线护理标准的总体生存期(OS)中值约为17个月。令人惊讶的是,虽然这种新型免疫疗法组合尚无法达到中位OS,但在对铂类疗法无效后接受方案B的患者中,OS为25个月。

对于未接受过转移性疾病先前治疗的接受nivolumab和ipilimumab联合治疗的患者,OS率为83%,而接受过转移治疗的患者为38%。

“这些结果不仅反映出免疫疗法在治疗中的应用前景越来越大。 ,对于没有太多治疗选择的患者,它们也显示出更高的疗效。同样重要的是,对于未经化疗的患者,结果尤其令人鼓舞。因此,我们的结果代表了朝着新的护理标准迈出的关键一步,有必要在更大范围的人群中进行进一步的调查。”

这些目前的发现也证实了该研究的单一疗法研究组最近报道的尼古鲁单抗的前景。由Ana Oaknin合着,研究结果发表在 临床肿瘤学杂志 有证据表明,使用下列药物治疗复发性和转移性宫颈,阴道或外阴病毒相关癌症的患者的安全性和有效性 单独。

更多信息: LBA62-复发/转移性(R / M)子宫颈癌患者(pts)的nivolumab(Nivo)+ ipilimumab(Ipi)的疗效和安全性:CheckMate 358的结果。

R.Wendel Naumann等。 Nivolumab单药治疗复发性或转移性宫颈癌,阴道癌或外阴癌的安全性和有效性:I / II期CheckMate 358试验的结果, 临床肿瘤学杂志 (2019)。 DOI:10.1200 / JCO.19.00739

期刊信息: 临床肿瘤学杂志

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