九月28,2019

两种免疫疗法药物组合可为晚期NSCLC提供无化疗选择

新数据表明,与化学疗法相比,一线治疗结合两种免疫疗法药物可改善部分晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的总体生存率。

在2019年ESMO大会上报告的CheckMate-227试验的数据表明, 加小剂量 可以为晚期NSCLC患者的一线治疗提供无化疗方案。 PD-1抗体Nivolumab和抗细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4)抗体ipilimumab是具有不同但互补的作用机制的免疫检查点抑制剂。

研究的第一作者Solange Peters教授说:“我认为这些数据正在改变实践。CheckMate-227是第一项试验,表明与未经化疗的转移性非小细胞肺癌患者相比,尼伏鲁单抗和伊匹单抗的联合使用可延长化疗的生存期。”瑞士洛桑大学医学院中心中心“我们已经为这些患者提供了多种一线治疗选择,包括化学疗法与抗PD1药剂或单独的抗PDL1药剂联合使用。现在,我们有了尼古拉单抗加伊匹单抗的化学疗法节省选择。”

彼得斯补充说:“现在的重要步骤是开发一种算法,为每位患者选择最佳的一线治疗。我们需要等待一点时间,看看哪种治疗真正可以改善长期生存率。这五个使用这些疗法进行试验的一年生存率将告诉我们,是否有任何选择比其他选择更好。第二个关键点是比较毒性。然后,我们可以与患者进行充分的讨论。”她指出,CheckMate-227表明,在遇到的具体毒性事件,时机,等级和患病率方面,两种策略的安全性均不同,其中腹泻,皮疹和疲劳是nivolumab / 伊匹单抗和疲劳最常见的不良事件,化疗对胃肠道和血液的毒性。 “我们使用了低剂量的ipilimumab(每6周1mg)使其可以耐受。这样做导致停药和与治疗相关的毒性或死亡的发生率较低,因此这是一种高度可控的治疗。

考虑到该试验的局限性,Peters解释说该试验始于化疗/ NSCLC的一线治疗已被批准单独使用或单独使用免疫疗法进行治疗,因此未将两种药物的免疫疗法组合与当前的护理标准进行比较。她说:“不幸的是,我们在PD-L1阳性队列中没有包括化疗加尼古拉单抗的治疗组,而仅在阴性队列中。”然而,一项探索性分析表明,在PD-L1阳性组中,尼古鲁单抗/依匹单抗比单独使用尼古鲁单抗更有效,后者比化疗更有效。此外,在PD-L1阴性患者中,尼古鲁单抗/依匹单抗的活性比尼古鲁单抗联合化疗高。

另一个限制是该试验旨在正式评估 在PD-L1阳性的患者中。 “但是我们以探索性的方式研究了PD-L1阴性的患者亚组。与PD-L1阳性的患者相似,在不同水平的PD-L1表达水平(包括阴性)中均观察到了nivolumab / 伊匹单抗的益处的。”彼得斯说。

意大利米兰Istituto Nazionale dei Tumori医院的Marina Chiara Garassino博士在评论新数据的相关性时说:“这些数据表明,对于转移性非小细胞肺癌的一线治疗,我们有一个新的治疗选择。对于PD-L1评分至少为50%的患者,无论PD-L1水平如何,免疫疗法还是免疫疗法作为单一药物的当前治疗选择都是如此。”但她警告说:“我们尚不知道研究结果是否在改变实践。我们需要了解哪种疗法最适合每个患者:化学疗法加免疫疗法,单独免疫疗法还是免疫疗法加免疫疗法。”她认为需要更多有关生物标记物的信息以个性化治疗。

Garassino同意CheckMate-227的限制在引入当前护理标准之前已经开始。她说:“比较的是单纯化疗,但这已不再是转移性非小细胞肺癌患者的标准。”

研究结果

全球第3期CheckMate-227研究包括未曾接受过IV期治疗或复发性NSCLC的患者。这项多部分研究的第1部分旨在评估在两个不同的PD-L1亚组中不同的基于nivolumab的治疗方案与化疗方案。

在试验的第1部分中,将PD-L1表达至少1%的患者(n = 1,189例患者)随机分为三种治疗方案:尼古鲁单抗加小剂量依普利单抗,尼古鲁单抗或基于组织学的化疗。 PD-L1患者<1% (n=550) were randomised to 尼武单抗 加小剂量 伊匹单抗, 尼武单抗 plus 化学疗法 要么 化学疗法.

Overall survival was significantly longer with 尼武单抗 plus 伊匹单抗 compared to 化学疗法. Patients with PD-L1>1% treated with 尼武单抗 plus 伊匹单抗 had a median 总体生存 of 17.1 months (95% confidence interval [CI] 15.0-20.1 months) compared to 14.9 months (95% CI 12.7-16.7 months) in the 化学疗法 group (hazard ratio [HR] 0.79, 97.72% CI 0.65-0.96, p=0.007).

与化疗相比,nivolumab + 伊匹单抗的无进展生存期,客观缓解率和缓解持续时间都更大。

PD-L1患者的总生存期也显示尼古鲁单抗联合依普利单抗优于化疗<1% 和 in all randomised patients (those with PD-L1<1% 和 greater then equal to 1%).

在所有患者中,接受nivolumab联合小剂量依普利单抗治疗的3-4级治疗相关不良事件发生率分别为33%,nivolumab 19%和36%。 .



更多信息: 摘要LBA7128'Nivolumab(nivo)+低剂量ipilimumab(ipi)vs铂-双重化疗(chemo)作为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的一线(1L)治疗(tx):CheckMate-227部分1月的最终分析将由Solange Peters在9月28日星期六,16:30至18:20(CEST)在巴塞罗那礼堂(2号馆)举行的第一届总统研讨会上发表。 肿瘤学年鉴,第30卷,增刊5,2019年10月 
期刊信息: 肿瘤学年鉴

Provided 通过 欧洲医学肿瘤学会
引文: 两种免疫疗法药物组合可为晚期NSCLC提供无化疗选择(2019年9月28日) 2020年10月16日检索 from //xasqxhb.com/news/2019-09-immunotherapy-drug-combination-chemotherapy-free-option.html
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