2019年9月10日

与化疗相比,服用nivolumab的患者的总生存期增加了五倍

两项临床试验的汇总数据表明,与化疗多西紫杉醇相比,服用nivolumab的患者五年总生存率提高了五倍以上。演讲是由康涅狄格州纽黑文市耶鲁大学综合癌症研究中心的Scott Gettinger博士今天在国际肺癌研究协会主办的IASLC 2019世界肺癌大会上进行的。

从历史上看,晚期非小细胞的结果 一直很差,常规化疗的五年生存率不到5%。根据两项随机的三阶段试验CheckMate 017和CheckMate 057,Nivolumab是一种程序性死亡1抑制剂,已于2015年获批用于先前接受治疗的晚期NSCLC患者,与多西他赛相比,其总生存期有所改善。

在CheckMate 017和057中,将854例晚期NSCLC,ECOG性能状态从0变为1,以及在一线铂类化学疗法期间或之后进展的患者按1:1随机分配给 或多西紫杉醇治疗直至进展或出现不可接受的毒性。在完成主要分析后,不再接受益处的多西他赛组患者可以越过接受尼古鲁单抗治疗。研究人员将总体生存率作为两项研究的主要终点。

在五年的随访中,有50名nivolumab患者和9名多西他赛患者还活着。两组中5年幸存者的基线特征与总体人群和存活不到一年的患者相似,不同之处在于ECOG PS 0或肿瘤程序性死亡配体-1(PD-L1)表达更高的患者比例更高nivolumab和ECOG PS 0以及多西紫杉醇的IIIB期NSCLC超过1%。与多西他赛相比,Nivolumab继续显示长期总体生存率和无进展生存率获益,五年生存率分别为13.4%和2.6%,无进展生存率8.0%和0%。的 在所有亚组中均观察到与多西他赛相比,尼伏鲁单抗的获益,包括肿瘤PD-L1表达的患者 <1 percent. No new safety signals were observed with longer follow-up. Between three- and five-year's follow-up, eight of the 31 (26 percent) 尼武单抗-treated patients reported a treatment-related adverse event, one (3 percent) grade three-four. The most common select adverse events (events with a potential immunological cause) were related to skin, in 4 (13 percent) patients, none of which were grade three or four.

“ CheckMate 017和057是第一个报告PD-1抑制剂在先前治疗的晚期NSCLC中具有五年结果的三期试验,与使用nivolumab(13.4%)相比,五年OS率增加了五倍以上。与 (2.6%)。 Nivolumab的耐受性良好,没有新的安全信号。”

由...提供 国际肺癌研究协会

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