2020年3月2日

FDA批准daraprim的首个通用版本,即最著名的“ pharma bro”药物

(健康日)—美国食品药品监督管理局批准了首个用于治疗弓形体病的普通药Daraprim(乙胺嘧啶)片剂。

“今天的批准对于更容易感染弓形虫病的人群尤其重要,例如 以及为艾滋病毒或艾滋病患者提供治疗选择方面的更多选择,” FDA专员史蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)博士在机构新闻稿中说。

Daraprim在2015年首次臭名昭著,当时其制造商Turing Pharmaceuticals将药品价格提高了5,000%,从每片13.50美元提高到每片750美元, 有线电视新闻网 报告。

据当时的公司首席执行官马丁·史克雷利(Martin Shkreli)称呼“药业兄弟”, 有线电视新闻网.

该药物的新通用版本已批准与磺酰胺一起使用,磺胺是一组用于治疗细菌感染的药物。

弓形虫病是由一种称为 弓形虫,可以通过以下方式感染:食用未煮熟的,污染的肉类或贝类;被寄生虫污染的饮用水;或通过与含有寄生虫的猫粪接触而意外吞下了寄生虫。

严重的情况可能会损坏大脑,眼睛或其他器官。根据FDA的说法,弓形虫病是美国与食源性疾病相关的死亡的主要原因。

孕妇和免疫系统较弱的人,例如艾滋病毒,艾滋病,接受某些类型化学疗法的人以及最近接受过抗病毒治疗的人,更可能患有严重的弓形虫病。 .

但是,即使某些免疫系统健康的人也可能因弓形虫病而导致眼睛受损。

新批准的乙胺嘧啶片的通用版本由Cerovene Inc.制造。

“通过FDA的《药品竞争行动计划》,我们不仅通过采取措施提高仿制药开发,审查和批准的效率,而且还通过封闭允许名牌产品的漏洞,努力消除了仿制药开发中的障碍。 公司将以延误国会意向的通用竞争的方式“游戏”规则。”

他说:“这些重要的努力包括改善获得安全,有效和高质量仿制药的途径。”



更多信息: 美国疾病预防控制中心提供了更多信息 弓形虫病.

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引文: FDA批准daraprim的首个通用版本,即最著名的“ pharma bro”药物(2020年3月2日) 2020年11月9日检索 from //xasqxhb.com/news/2020-03-fda-oks-version-daraprim-pharma.html
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