FDA批准daraprim的首个通用版本，即最著名的“ pharma bro”药物

（健康日）—美国食品药品监督管理局批准了首个用于治疗弓形体病的普通药Daraprim（乙胺嘧啶）片剂。

“今天的批准对于更容易感染弓形虫病的人群尤其重要，例如 孕妇 以及为艾滋病毒或艾滋病患者提供治疗选择方面的更多选择，” FDA专员史蒂芬·哈恩（Stephen Hahn）博士在机构新闻稿中说。

Daraprim在2015年首次臭名昭著，当时其制造商Turing Pharmaceuticals将药品价格提高了5,000％，从每片13.50美元提高到每片750美元， 有线电视新闻网 报告。

据当时的公司首席执行官马丁·史克雷利（Martin Shkreli）称呼“药业兄弟”， 有线电视新闻网.

该药物的新通用版本已批准与磺酰胺一起使用，磺胺是一组用于治疗细菌感染的药物。

弓形虫病是由一种称为 弓形虫，可以通过以下方式感染：食用未煮熟的，污染的肉类或贝类；被寄生虫污染的饮用水；或通过与含有寄生虫的猫粪接触而意外吞下了寄生虫。

严重的情况可能会损坏大脑，眼睛或其他器官。根据FDA的说法，弓形虫病是美国与食源性疾病相关的死亡的主要原因。

孕妇和免疫系统较弱的人，例如艾滋病毒，艾滋病，接受某些类型化学疗法的人以及最近接受过抗病毒治疗的人，更可能患有严重的弓形虫病。 器官移植.

但是，即使某些免疫系统健康的人也可能因弓形虫病而导致眼睛受损。

新批准的乙胺嘧啶片的通用版本由Cerovene Inc.制造。

“通过FDA的《药品竞争行动计划》，我们不仅通过采取措施提高仿制药开发，审查和批准的效率，而且还通过封闭允许名牌产品的漏洞，努力消除了仿制药开发中的障碍。 药品 公司将以延误国会意向的通用竞争的方式“游戏”规则。”

他说：“这些重要的努力包括改善获得安全，有效和高质量仿制药的途径。”

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