2020年7月27日

关于全球搜寻COVID-19疫苗需要了解的八件事

全球有100多个团队竞相寻找针对SARS-CoV-2的疫苗,其中包括阿尔伯塔大学的三个团队,有什么机会获得有效的疫苗?

世界卫生组织的清单显示了在临床试验1或2期中的21个疫苗项目,以及在临床3期中的两个项目,一个在中国,另一个在英国,在前两个报告中他们看到试验中产生了保护性抗体。 ,但即使他们也无法确定他们的疫苗是否或何时可以广泛分发。

危在旦夕,全球75亿人口中有近1600万人已被感染,超过60万人死亡,而且这一数字还在成倍增长。而而 诸如社会疏离和面具等似乎正在遏制加拿大的大流行,由于经济正在重新开放并且人们担心秋季将掀起第二波热潮,疫情仍在继续爆发。

“我们已经看到,减慢病毒速度所需的措施是相当极端的,尽管它们是完全必要的,但在开始时就无法持续下去,”传染病学专家U. Lynx Saxinger说。艾伯塔省卫生服务部COVID-19科学咨询小组联合主席。 “很难弄清楚如何在没有疫苗的情况下阻止病毒传播。”

某些U.A专家,例如病毒学家David Marchant和生物科学家David Wishart,在记录中对由于技术和安全方面的挑战,更不用说生产和分销障碍而对找到疫苗的机会表示怀疑,而其他人则对此表示怀疑。病毒学家Michael Houghton,医学微生物学家David Evans和肿瘤学家John Lewis等人正在为他们的疫苗方法提供可靠的资金和寄予厚望。

Folio向A联合会的病毒和病毒学专家咨询 ,医学道德和药品生产,以规划开发,测试,生产和管理针对COVID-19的有效疫苗所需的时间。

1.有理由保持谨慎乐观

典型的疫苗可能需要十年或更长时间才能开发出来,而且对于某些疾病(例如HIV / AIDS和C型肝炎),尽管经过了数十年的努力,但尚未获得批准。也就是说,已经开发出针对20多种威胁生命的疾病的疫苗,每年预防数以百万计的天花,白喉,麻疹和小儿麻痹症等潜在疾病的死亡。科学,经济,政治,社会和人道主义方面的成功压力从未如此强烈。如此众多的科研团队从来没有放弃过所有工作,而是致力于研究单个全球性问题。

细胞生物学家,前加拿大RNA病毒宿主相互作用研究主席汤姆·霍布曼(Tom Hobman)表示:“我们等不及要等10年。”

他说:“有些人说我们应该让病毒继续前进,”而不是通过采取公共卫生措施阻止病毒扩散来制止世界,并花费数十亿美元用于寻找疫苗和抗病毒治疗的研究。 “我不同意这种做法。

“如果严格地从生物学的角度看待动物的情况,那就是发生的事情。但是作为人类,我们却不这样做。我听到的消息(关于有前途的项目)真的使我感到鼓舞,我谨慎乐观。”

萨星格说,乐观的原因之一就是COVID-19冲击世界的力量。

她说:“疫苗研发历来真正缓慢的原因之一是,我们正在为其生产疫苗的许多疾病在社区中并不十分普遍,因此要招募足够多的人参加试验来测试功效需要很多年,”她说。 。 “ COVID的试验将很快招募并迅速产生结果,因为它基本上在全球范围内流传开来并造成破坏。

她说:“在许多地方,这简直是爆炸性的流行,我想我们会更快地得到答案。” “这不是我们通常的疫苗情况。”

Saxinger对科学的理解是,由于国际社会的巨大努力,人们对这种病毒的免疫反应已经了解得足够多,很可能会发现疫苗可以提供保护。

她警告说:“我们不确定保护将持续多久。” “但是我们很有可能会接种疫苗。”

2.一种以上的疫苗可能起作用

乐观的另一个原因是正在进行的项目数量和所采用的技术方法多种多样。从根本上讲,疫苗的工作是启动免疫系统,因此一旦遇到病毒,它就准备好进行强大的防御。但是有很多方法可以做到这一点。每种技术都有自己的优点和缺点。

传统方法是给小剂量的弱化或灭活病原体,或者只是其中的一部分,这样,当病原体出现时,您的身体就会认出它。这些疫苗可能需要花费一些时间才能开发出来,并且可能需要庞大的生产设施,而这还不存在接种全世界所需的数量。

较新的技术涉及使用另一种无害病毒作为部分COVID-19病毒的“载体”或传递载体,但是同样,这种疫苗的生产可能相对复杂,因此人们担心重复剂量的安全性,可能需要“增强”免疫力。由于基于核酸(DNA和RNA)的疫苗相对便宜且易于制造,因此看起来很有希望,但尚未批准将这种疫苗用于其他疾病的人类用途,尽管许多疫苗已经在开发中并取得了可喜的结果。人们仍然担心受体的染色体可能发生变化,因此这些疫苗选择必须克服关键的安全障碍。

霍布曼说,对许多不同的平台进行测试是一件好事,因为它创造了竞争动机。他指出,有几家流感疫苗生产商对每年的鸡尾酒采取不同的方法,以每年预防最流行的流感毒株为目标。他说,这些疫苗通常远非完美,其功效不到30%。

他说:“它们仍然可以通过减少传播和减轻疾病的进程而带来好处。” “它不一定是完美的。”

他说,一种可能的情况是,将首先准备一种或两种类型的疫苗并提供一定的免疫力,但是因为即使对那些已经接种过COVID-19的人来说,免疫力也不会持续很长时间,所以可能需要加强接种,可能使用的是开发速度较慢的技术之一。

萨星格说:“如果事实证明多种疫苗可以工作,而且都以不同的方式生产,我真的会很高兴,因为那样,生产中出现瓶颈的可能性就较小,不会影响我们扩大规模的能力。”

她说:“将需要数十亿剂,任何能有助于制造扩散并允许各国自行制造的东西都是非常好的。”

3.不会很快发生

许多媒体报道了有关在今年年底前准备好使用疫苗的猜测,但萨辛格认为,最理想的情况是在2021年底之前准备好疫苗以供加拿大民众广泛接种。

她说:“关于如何制造,如何工作以及如何进行测试的所有各种因素,使它成为一个复杂的竞争环境。”

霍布曼指出,尽管找到可行的候选疫苗足够具有挑战性,但测试需要时间并且不能仓促进行,尽管某些测试阶段可以并行进行。然后是许可过程,数十亿剂的生产和分配,所有这些都带来了巨大的后勤挑战。

霍布曼说:“这并非微不足道。”霍布曼的实验室正在研究干扰素和其他潜在的抗病毒候选药物,以治疗患者直至准备好疫苗。

霍布曼解释说,疫苗的安全性和有效性测试涉及许多步骤,不能跳过任何步骤。它从对小动物(如雪貂和小鼠)进行临床前测试开始。然后,第1阶段测试评估了该疫苗对健康个体是否安全以及是否可以诱导免疫反应。在第2阶段中,您正在寻找一大群人来监控安全性,并查看剂量如何影响抗体产生。然后,在第3阶段中,您与成千上万的人进行了大规模测试,以查看疫苗是否确实提供了针对病毒的保护作用。有多少人接种了疫苗,生病了,他们的症状有多严重,有没有副作用,如何进行管理?

他说:“疫苗就像任何药物一样。” “有些人的反应不佳,但通常只占很小的比例,我们必须根据人口的利益来评估这种风险。”

萨辛格说,虽然不能错过测试步骤,但可以加快流程的其他部分。例如,美国政府甚至在第3阶段试验完成之前就已经订购了3亿剂牛津大学/阿斯利康疫苗候选品,费用高达12亿美元。

萨星格说:“如果事实证明它们按照您需要的方式工作,它们将领先于竞争对手。” “我希望他们押注正确的马。

他说:“我看到了真正的努力,试图缩短向公众提供疫苗的时间,并真正愿意为此投资。”

4.一些健康的人可能不得不冒险,才能保护我们其余的人

疫苗开发的测试阶段不能匆忙进行,因为如果事情出现问题,那么潜在的危害就会很大。霍布曼讲述了研究登革热病毒疫苗的研究人员如何发现一种令人恐惧的现象,在这种现象中,一些接种疫苗的人感染登革热病毒后实际上比未接种疫苗的人遭受更严重的疾病。这与COVID-19疫苗研究人员希望达到的目标完全相反,但是要找出他们的疫苗是否能引起这种反应,唯一的方法就是对很多人进行检验。

今年夏天,将招募30,000名健康的美国志愿者参加美国的第三阶段试验,这是政府针对疫苗开发的“ Operation Warp Speed”行动的一部分,而将要求9,000名巴西医护人员尝试由Sinovac开发的另一种疫苗。魁北克市的Medicago于本月初开始在180名志愿者中进行第一阶段测试,而CanSino的候选疫苗已获准在加拿大进行人体试验,并且正在招募696人参加Dalhousie大学的第一阶段和第二阶段试验。 Dalhousie研究人员报告称,他们想参加试验的志愿者不知所措。

迄今为止,在所有宣布的试验中,都给参与者接种了一定剂量的前瞻性疫苗或安慰剂,然后根据阶段的不同,对其进行至少两个月至四年的监测。志愿者在正常生活中可能会或不会遇到SARS-CoV-2病毒。如果该疫苗有效,那么与该地区的对照组和普通人群相比,接种该疫苗的人所患的疾病将会更少,或者至少不会那么严重。

同时,在美国被称为“一日一日”的运动正在推动所谓的“挑战试验”,该试验将使志愿者有意暴露于活性病毒中,从而有效地加快了获得结果的时间。走这条路的压力是如此之大,以至于世界卫生组织提出了COVID-19期间挑战试验的关键伦理标准。

“我们需要鼓励围绕挑战性研究进行公开对话,谁将最先接受疫苗,”儿科医师迈克尔·范·曼恩(Michael van Manen)说道,他是美国卫生伦理学会主席,美国大学约翰·多塞塞多卫生伦理中心主任。 。

无论人们是参加挑战试验还是常规试验,van Manen都指出,道德委员会和政府对试验进行监督,因此,这绝不会“一事无成”。

他说:“疫苗研究受到重大的伦理监督。”他说:“在我们目前面临着巨大的公共和政治压力来开发治疗方法和疫苗的情况下,这一点尤为重要。但是,我们仍然需要停下来反思。

“是的,选择参与此类风险(通过签署临床试验)的人们应该能够自行决定,特别是如果他们相信这一点。”

然而,问题在于,有意将健康个体暴露于SARS-CoV-2的风险确实未知。没有确定有效的治疗方法,就无法保证如果您患了重病,就能完全康复。自从该病首次出现以来,没有足够的时间来充分了解COVID-19的长期副作用(包括脑,肺或肾损害)。而且,由于您甚至在出现症状之前就具有传染性,因此您可以与未注册该试验的家人或朋友无意间共享这种疾病。

5.我们将能够在家中生产我们需要的疫苗

一旦找到一种或多种成功的药物,将需要对每一个艾伯塔省的人进行400万次以上的免疫接种。无论获奖配方是在加拿大还是在国际上开发,这些用于艾伯塔省的剂量都可能在A校园的艾伯塔细胞疗法制造(ACTM)设施中准备,这是美国仅有的六家由政府资助的良好制造工艺(GMP)设施之一。加拿大。

建造有洁净室以确保没有细菌污染,该实验室由外科教授兼科学总监格雷格·科布特(Greg Korbutt)于2015年开业,这要归功于加拿大创新基金会,艾伯塔省政府和U. A.共同提供的2600万加元。已经开展了许多突破性项目,包括由病毒学家迈克尔·霍顿(Michael Houghton)领导的人类试验用丙型肝炎疫苗和肿瘤学家迈克尔·楚(Michael Chu)的CAR-T免疫疗法细胞的研制,并希望很快开始为外科医生詹姆斯·沙皮罗(James Shapiro)制造胰岛干细胞。

Korbutt说:“没有我们的设施,他们将无法进行这类研究。”

迄今为止,ACTM一直为第一阶段生产细胞疗法产品 ,但科尔博特说,该设施有能力为所有艾伯塔省人制造足够的疫苗剂量。 ACTM拥有将疫苗剂量放入小瓶中的设备,以便可以将其正确存储,分发给诊所,用注射器起草并注射。具备从头到尾的生产能力,使该设施可以为将来的商业项目收费,并在财务上能够自我维持。

Korbutt说:“我们一天就可以制造成千上万的小瓶。”这将使该工厂能够为艾伯塔省及其他地区提供食品。

6.一旦获得疫苗,谁将在何时接种?

全球疫苗联盟(Gavi)一直在带头讨论如何对世界进行COVID-19疫苗接种。在上个月的全球认捐峰会上,州政府,慈善家和制药公司拿出了数十亿美元用于疫苗的研究,生产和分销。最大的担忧之一是那些无法自行生产或购买疫苗的低收入国家。

迈克尔·范·曼恩(Michael van Manen)表示:“如果特定的人,例如特定国家的纳税人,承担着一定的负担来开发疫苗,那么就有可能认为他们应该首先获得疫苗。” “但是,我们还必须研究谁最易感染或谁最有可能在感染后传播病毒。

“对于资源有限和人口众多的伦理,有很多考虑。我们需要确保部署疫苗以挽救全球最多的生命,同时做出必要和公正的选择,并认识到有些人比其他人生活更艰难。”

萨星格说,在加拿大,将可能进行建模以确定谁先接种疫苗,以确保为整个人群带来最大利益。

她说:“您可能正在寻找爆发最活跃的地方,以便尝试为这些地区降温,以及哪些地区最容易患上严重疾病,以便您可以首先保护它们。”

“另一件事要看的是,是否有一个特定的小组负责大量的传播,因为您可能会早点关注该小组。

萨星格说:“有不同的因素,但不仅仅是,'嘿,每个人都排队。'

7.轮到您了,可能会“强烈鼓励”您进行射击

萨克辛格指出,大多数专家认为,根据R零因子(R0),这是每个感染者导致的其他平均人数,我们中有70%的人需要采取行动才能停止COVID-19的前进。在加拿大,如果没有适当的公共卫生干预措施,则该值介于2.0和3.0之间。相比之下,流感的R0因子约为1.3。 Saxinger解释说,冠状病毒比流感更加危险,部分原因是我们绝对没有这种新型疾病的背景或残留免疫力。

萨星格说:“人口中没有任何存档的豁免权,这就是为什么它如此具有破坏性。” “要想很好地吸收COVID疫苗,赌注要高得多。”

去年,在为期六个月的运动中,向艾伯塔省的430万人注射了140万剂流感疫苗。萨星格说,通过大量的宣传和教育,使每个人都接种COVID-19疫苗的运动将会更大,更持久。她建议为那些不愿接种疫苗的人提供“鼓励计划”和外展活动,例如将疫苗接种与儿童福利金挂钩,就像在其他地方所做的那样。

她说:“我很快就会袖手旁观,但是我担心这种情况可能会加剧反vaxx情绪。” “这种想法似乎对某些人口具有传染性。”

尽管Saxinger支持通过胁迫进行教育,但她说,如果没有足够多的人愿意自愿加强接种,她将支持强制接种。范曼宁(Van Manen)表示,这种公共政策讨论必须权衡以下原则:最大程度地减少政府对人民生活的侵犯,并尊重可能对社会造成风险的合法安全问题。他指出,例如,尽管大多数人选择接受治疗以使自己受益,但加拿大的人民由于其传染性极强而可能被迫接受结核治疗,因此很少需要诉诸法律。

他说:“人们不能只是在结核病活跃的街道上走来走去,但这部分是因为他们使其他人处于危险之中。”

“就疫苗而言,应该考虑的是,通过要求接种疫苗,您在多大程度上真正降低了传播的风险?通常,我们允许人们自己做出危险的选择,例如蹦极跳,吸烟或其他。冒险活动。”

范曼宁希望我们能够在不影响那些选择不打针的人的自由的情况下,为70%的人口提供疫苗接种。

8.当我们都在等待疫苗时,这是您可以保护自己和他人的方法

据估计,百分之五到百分之十的加拿大人已经暴露于SARS-CoV-2病毒。尽管在发现疫苗之前,这一数字将继续增加,但要达到所谓的“群免疫”还需要很长的路要走,这意味着实际上每个人(至少一段时间)都受到保护(无论是否接种过),因为这种疾病无法有效地在人群中传播。尽管有许多有希望的抗病毒药和其他治疗方法在进行中,但Saxinger指出,大多数药物的目的是缩短病情或使重病患者保持生命。

她说:“所有这些东西一旦患病将对人们有所帮助,但改善幅度不大,不会影响到整个社区的前进。” “我认为COVID-19就像篝火一样喷出火花。我们都只是像火鸡一样四处走动,而且还有很多火鸡。”

像霍布曼一样,萨星格(Saxinger)反对让病毒传播到整个社区,而只是试图保护最脆弱的人群。

她说:“人们被这个看似简单的想法所吸引,那就是保持身体虚弱的人的安全,但没有人成功做到这一点。” “瑞典试图失败。”

“此外,许多年轻健康的人患上了致命性的疾病或死亡。他们的风险较低,而不是没有风险。”

直到 Saxinger说,这种方法广泛可用,我们所有人都必须严格遵守公共卫生习惯,例如远离社会,减少接触,经常洗手,生病时在家中以及在公共室内场所戴口罩等,以“保持健康”。盖”。她说,这对于挽救生命和保护卫生保健系统至关重要。

Saxinger建议您每天记录与您联系的所有人员的日志。

她哀悼道:“我通常不记得早餐吃了什么。” “但是,如果您发现自己生病或与生病的人接触,则需要能够很好地说明周围的人。”

萨克辛格说,我们最好的希望是避免再度出现高峰,并避免经济再次陷入停顿,这是要警惕本地爆发的疫情,然后迅速追踪可能被暴露,隔离并控制疫情的任何人。

她说:“人们感到沮丧,是因为我们似乎并不了解这种病毒的全部知识,但鉴于它已经存在了六个月,所以我们知道很多。” “我们知道多少,以及我们将继续学习多少,这非常了不起。”



Provided by 艾伯塔大学
引文: 关于全球搜寻COVID-19疫苗需要了解的八件事(2020年7月27日) 2020年10月23日检索 from //xasqxhb.com/news/2020-07-worldwide-covid-vaccine.html
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