2020年9月2日

新的15分钟的COVID-19测试能否解决美国的测试问题?

8月26日, 食品和药物管理局 授予 紧急使用授权 一项针对COVID-19的新的快速抗原测试,称为 BinaxNOW测试.

I 研究公共卫生政策 对抗传染病的流行。测试是可用来抵抗COVID-19传播的最强大工具之一。的 价格低廉,快速且易于使用。它会 大规模扩大 可以进行测试,但是在实现广泛,频繁的COVID-19测试方面仍然存在障碍。

BinaxNOW是什么类型的测试?

信用卡大小的测试是 检测到 特异性病毒蛋白 来自SARS-CoV-2。它 花费5美元 并且不需要实验室或机器进行处理。

进行测试很简单。卫生保健工作者或技术人员将使用棉签从中收集样品 鼻孔内小于1英寸。然后,他们会将样本与 几滴化学药品 在测试卡内。在15分钟内,试纸将显示阳性或阴性结果。的 测试还与应用配对 产生可以扫描的数字代码,以显示最近的负面COVID-19测试的证据。

紧急使用授权允许什么?

BinaxNOW测试目前仅授权给患有以下疾病的患者使用: COVID-19症状持续7天或更短时间,即体内病毒水平达到 可能很高。肯定是 由医生处方并由受过训练的技术人员执行 或其他卫生保健工作者。

目前,针对COVID-19的PCR测试已被广泛使用,并被认为是黄金标准,但需要将患者样品发送到实验室,并且可能需要几天的时间才能得出结果。新的抗原测试旨在 PCR检测的廉价且快速的替代方法 在医疗环境中用于诊断目的。它将为过度使用的测试系统增加关键容量。

紧急使用授权提供 初步授权 在完整的FDA批准过程正在进行中,供医生开抗原测试处方。授权可以是 被撤销 如果测试不如预期的那样准确或可靠。

该测试的准确性如何?

雅培,健康技术公司 进行测试的报告说,当患者出现症状时,该测试与PCR测试一致 COVID-19阳性病例为97.1%,COVID-19阴性病例为98.5%。这是 足够高以进行诊断设置 精度至关重要的地方。

但是,由于 性能测试小组只有102个人 FDA尚未将准确性作为完整批准程序的一部分进行验证。不可避免地会有一些 BinaxNOW测试的结果为假阳性,因为准确性不是100%,但是 FDA将监测数据 确保测试符合报告的准确性。

该测试可用于广泛筛选吗?

BinaxNOW测试价格便宜,快速,能够批量生产并且易于在实验室外使用。这使其成为广泛筛选的有希望的候选者。但是,该测试当前仅授权给具有COVID-19症状的人。

这是一个障碍,因为估计所有COVID-19病例中有40%无症状,而且这些人可能不知道自己具有传染性。为了最大程度地提高任何COVID-19筛查程序的效率,测试人员是否有症状很重要。

医疗保健提供者可以为无症状患者开具BinaxNOW测试处方 标签外使用但是卫生官员 尚不知道测试的准确性 当对无症状的人执行时。

这是改变游戏规则的测试吗?

BinaxNOW测试使测试访问的大规模扩展几乎肯定会超过少数不准确结果的不利影响。雅培计划制造 每月5000万次测试 从十月开始。这将很快超过 7600万次COVID-19测试 美国在过去六个月中的表现。

广泛,频繁的测试是 有效减缓传播。这种快速抗原的授权使新的测试能力成为可能 代表了控制大流行的重大进展。



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引文: 新的15分钟的COVID-19测试能否解决美国的测试问题? (2020年9月2日) 2020年10月13日检索 from //xasqxhb.com/news/2020-09-minute-covid-problems.html
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