2020年9月25日

团队评估双抗体注射是否可以预防COVID-19疾病

从患者样品中分离出的严重感染SARS-CoV-2病毒颗粒(红色)的细胞(蓝色)的彩色扫描电子显微照片。图片是在马里兰州Fort Detrick的NIAID综合研究机构(IRF)上拍摄的。信用:NIAID

休斯顿的德克萨斯大学健康科学中心(UTHealth)的研究人员正在研究一种组合抗体疗法,用于预防已持续接触该病毒的人的COVID-19疾病。该临床试验正在哈里斯健康系统的Lyndon B. Johnson医院招募患者。

III期随机,双盲,安慰剂对照试验将帮助研究人员确定实验室制造的双抗体疗法REGN-COV2是否可以预防与患有以下疾病的人有住所的人的SARS-CoV-2感染。确认感染。

“如果该试验证明该治疗有效,则可以在暴露风险较高的各种环境中使用,例如 ,航空公司,肉类包装工厂,疗养院以及急救人员之中,” UTHealth麦戈文医学院的这项研究的首席研究员兼传染病学教授Roberto C. Arduino医学博士说。不仅防止 ,还可以阻止COVID-19在我们社区中的传播。”

该研究小组正在寻求招募那些至少有48小时持续暴露于已确诊SARS-CoV-2感染确诊者的无症状个体的研究,这被称为指数病例。参与者必须在诊断出病例后的96小时内随机分组。在研究期间,参加试验的参与者必须与索引病例患者住在同一家庭中29天。

REGN-COV2是两种单克隆(实验室制造的)抗体的组合,这些抗体的靶标是在SARS-CoV-2(引起COVID-19的病毒)表面上发现的刺突蛋白的两个不同位点。抗体是由 与病原体或感染作斗争。靶向的表面刺突蛋白使病毒呈冠状外观,并使其附着并进入细胞。

REGN-COV2抗体混合物是抗体的组合,这些抗体最初从已从COVID-19中恢复并由经过基因改造以具有人类免疫系统的小鼠产生的患者中分离出来。

研究期将持续32周。在入组的第一天,患者将接受四次 试验药物或安慰剂。这种治疗策略被称为“被动免疫”,是目前用于破伤风,狂犬病,乙型肝炎和带状疱疹暴露的策略。参加者在入选的第一个月内将每周进行一次COVID-19测试。

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