2020年10月17日

报告了FORECAST试验的结果

在FORECAST随机临床试验中,使用源自计算机断层扫描(FFRCT)的部分流量储备管理并没有显着降低成本,但确实减少了有创冠状动脉造影(ICA)的使用。

研究结果今天在TCT Connect(心血管研究基金会(CRF)的第32届年度科学研讨会)上进行了报道。

FFRCT是一种经过验证的新颖 用于使用流体动力学计算机模型描述来自CT冠状动脉造影(CTCA)的冠状动脉粥样硬化的数量,以及来自CTCA的血管特异性局部缺血和其他临床参数。先前的研究表明,FFRCT减少了无显着CAD的侵入性血管造影术的摄取,而没有损害 。尽管基于以下因素的成本模型,但仍未在一项随机试验中对使用FFRCT代替其他测试评估稳定胸痛患者的临床效果和经济影响进行随机试验。 ,FFRCT已被英国国立卫生与医疗保健研究院(NICE)推荐用于常规临床实践,因为它似乎占成本优势。

FORECAST试验的主要终点是从无创心脏检查,有创血管造影, ,因心脏病而住院,以及在9个月时服用心脏药物。预先设定的次要终点包括主要的不良心脏和脑血管事件,血运重建,心绞痛严重程度和生活质量(QOL)。

在该试验中,将11个UK中心的1400例胸痛稳定的患者随机分为狭窄严重程度为40%或更高(病变组,n = 699)的病变行FCTCT的CCTA或按照NICE指南进行的常规评估。最近发作的胸痛(参考臂,n = 700)。常规评估组包括61.4%的受试者进行的非侵入性检查,包括CCTA(无FFRCT)。总人口的平均年龄为60(25-89)岁,其中52%为男性。两组之间的基线人口统计学,心绞痛状态和生活质量/健康状况相似。

在出现新的稳定性胸痛的患者中,与常规护理相比,采用FCACT的CTCA方案不能显着降低NHS系统的平均总费用(1,605.50英镑对1,491.46英镑,p = 0.962)。在第9个月时,接受以下非侵入性检查的受测患者人数为:CTCA(674),FFRCT(220),压力回声(13),灌注扫描(4),压力MRI(15),锻炼心电图(27)。在参考组中接受这些检查的患者人数为:CTCA(460),FFRCT(9),压力回声(124),灌注扫描(34),压力MRI(20)和运动心电图(99)。总共减少了22%的患者 与参考组相比,该组进行了有创冠状动脉造影(ICA)(136比175,p = 0.01)。 MACCE或血运重建率无显着差异。

“预测的结果表明,CTCA和FFRCT作为一线策略,可能与NICE从观测数据中预测的财务节省没有关联,”美国大学介入心脏病学教授BM(Hons)博士Nick Curzen说。英国南安普敦。 “但是,减少有创冠状动脉造影非常重要,并且对患者非常有吸引力。需要更多数据来确定FFRCT在临床实践中的最佳用途。”

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