2020年10月27日

急性髓性白血病患者在临床试验中具有优异的预后

参与白血病的患者& Lymphoma Society's (LLS) groundbreaking precision medicine Beat AML Master Clinical Trial had superior outcomes compared to acute 骨髓性白血病 (AML) 耐心 who opted for standard chemotherapy treatment, according to findings published today in 自然医学.

Beat AML试验通过显示白血病细胞的基因组分析以鉴定AML亚型可以在前所未有的7天内完成,从而达到了其主要终点 ,护理人员和他们的医生有足够的时间做出更个性化的治疗决定,而不会冒着患者生存的风险。

在其他关键发现中,该研究证明了应如何对待被诊断患有AML的患者进行治疗模式的转变,证明了使用遗传信息将患者与靶向治疗进行匹配可以比传统的“一刀切”的所有治疗方法带来更高的生存率。

AML是一种极其迅速发展的骨髓和血液癌症,每年在美国影响21,000人,造成10,000人死亡。几十年来,患者一直在诊断后立即接受相同的治疗,因为等待会使癌细胞生长失控。这种护理标准包括输注两种化学疗法的阿糖胞苷和柔红霉素的组合,或用所谓的次甲基化剂(一种释放信号使癌细胞死亡的药物)治疗。

John C说:“研究表明,将治疗延迟至7天是可行且安全的,与采用标准护理的患者相比,选择精密药物治疗的患者的早期死亡率更低,总体生存率更高。”马里兰州伯德市医学博士D. Warren Brown俄亥俄州立大学白血病研究主席,Beat AML负责人之一,也是该研究的通讯作者。 “这项以患者为中心的研究表明,对于那些已经反应或无法承受我们已经使用了40年的相同化学疗法的严酷影响的患者,我们可以摆脱化学疗法的治疗,并为他们提供更合适的治疗方案对于他们的个别情况。”

持续反击AML

意识到急需改善AML患者的迫切需求,LLS于2016年秋季启动了这项临床试验,以在美国主要癌症中心对60岁及以上的新诊断AML患者测试多种新型靶向疗法。在具有历史意义的癌症临床试验中,LLS是第一个赞助试验并持有美国食品和药物管理局(IND)的IND(研究新药)申请的非营利性健康组织。 Beat AML与Foundation Medicine Inc.合作,采用下一代基因组测序来快速分析患者的 ,并确定患者的AML亚型,以便可以在安全的时间范围内为他们提供靶向治疗。

“与每位临床医生的合作广度, LLS副总裁艾米·伯德(Amy Burd)博士表示:“制药合作伙伴以及所有众多运营和技术支持公司的努力,都为实现建立一种新模型来应对这一具有挑战性的疾病而共同奋斗,这确实令人鼓舞。”研究策略,并在论文的第一作者。

博士俄勒冈健康与科学大学骑士癌症研究所所长医学博士Brian Druker和纪念斯隆·凯特琳纪念癌症中心血液恶性肿瘤中心主任Ross L. Levine医学博士共同领导了Byrd和Burd的研究团队著名的学术研究人员和其他合作者来计划,开发和发布Beat AML。迄今为止,这项正在进行的试验已经在16个癌症中心筛查了1,000多名患者。今天的《自然医学》(Nature Medicine)出版物中提供的数据代表了2016年11月17日至2018年1月30日期间的一段时间内的患者入组。

在该时间段内同意参加的487名疑似AML患者中,有395名符合条件。在7天的时间范围内,成功完成了374位患者(94.7%)的筛查和分析。最终,这些患者中有224位患者选择参加了该时期活跃的11个研究小组之一。未选择参加研究的患者选择了标准治疗,姑息治疗或其他临床试验。

Beat AML患者的中位总生存期为12.8个月,而选择标准护理的患者为3.9个月。

“这项研究正在显着改变我们对待AML患者的方式,表明精准医学,在正确的时间为正确的患者提供正确的治疗可以改善这种致命血液癌患者的短期和长期结果, ” Louis J. DeGennaro博士说。 LLS总裁兼首席执行官。 “此外,Beat AML被证明是其他癌症的可行模型 模仿。”

的确,LLS最近启动了Beat COVID试验,该试验迅速利用了Beat AML基础结构,可以迅速转向治疗感染COVID-19病毒的血液癌症患者。研究表明,如果感染了COVID-19病毒,血癌患者有30-60%的死亡风险,Beat COVID正在测试一种名为acalubrutinib(Calquence)的药物,该药物已经被批准用于治疗多种类型的血癌。该药有望解决致命的COVID-19症状,例如肺部和其他重要器官的炎症。该试验对所有被诊断患有各种类型血液癌的患者开放。

LLS也正在计划其他精密医学 仿照Beat AML进行,包括针对复发性急性白血病儿童的全球精密医学试验LLS PedAL,该试验有望于2021年夏季启动;针对骨髓增生异常综合症患者的主要试验Stop MDS 经常发展为AML。



更多信息: 艾米·伯德(Amy Burd)等。使用前瞻性基因组分析对急性髓细胞性白血病进行精准医学治疗:Beat AML Master Trial的可行性和初步疗效, 自然医学 (2020)。 DOI:10.1038 / s41591-020-1089-8
期刊信息: 自然医学

Provided by 白血病与淋巴瘤学会
引文: 急性髓细胞性白血病患者在临床试验中具有出色的治疗效果(2020年10月27日) 2020年10月27日检索 from //xasqxhb.com/news/2020-10-superior-outcomes-acute-myeloid-leukemia.html
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