2020年11月16日

TAVR是主动脉瓣置换的主要形式,在美国,结局稳步改善

自2011年第一台经导管主动脉瓣置换(TAVR)装置获得批准以来,美国有超过276,000名患者接受了TAVR手术。根据胸外科医师学会(STS)/美国心脏病学会(ACC)TVT注册中心的一份报告,每年的量都在增加,2019年TAVR首次超过了所有形式的外科主动脉瓣置换术(SAVR)。此外,随着时间的流逝,30天死亡率和中风发生率有所下降,而起搏器的需求在很大程度上保持不变。完整的报告已发布在 美国心脏病学会杂志胸外科年鉴 同时。

“ STS / ACC TVT注册管理机构使我们能够看到现实世界中TAVR患者人数的主要趋势,包括随着我们治疗范围更广的患者,执行TAVR的医院站点数量和病例数量都在迅速增长。 。我们还看到TAVR成为 STS / ACC TVT注册管理指导委员会主席兼报告的主要作者John D. Carroll博士说:“此外,TAVR后的结局数据表明,手术质量得到了显着改善。最近九年的护理。”

自从首次获得TAVR设备批准以来,已从无法手术或处于极度危险(2011),高危(2012),中危(2016)和低危(2019)的患者扩展了访问权限。研究人员检查了STS / ACC TVT注册表中在2019年之前在活动地点执行的所有TAVR程序的数据。早期TAVR经验定义为2011年末至2013年接受治疗的患者,并将其与当前TAVR经历进行了比较,后者被定义为在2011年末接受治疗的患者2019。

2019年的数据来自美国49个州的医院,以及哥伦比亚特区的两个站点和波多黎各的两个站点。到2020年8月,美国有715个TAVR网站。截至2020年在怀俄明州开设站点,TAVR计划已在所有50个州中实施。 STS / ACC TVT注册中心中未包括的唯一美国TAVR网站是军医院和退伍军人管理局(VA)医疗系统中的网站:截至2019年中,共有八个VA TAVR计划。

TAVR的年度量逐年增加,2019年TAVR量(72,991)超过了所有形式的SAVR(57,626),这与美国食品药品管理局(FDA)批准的TAVR用于低风险患者的情况相吻合。每个站点执行的TAVR程序的数量各不相同,但是随着执行TAVR的站点数量的增加,年度总量也有所增加。在2019年,站点平均执行了84次TAVR程序,其中161个站点执行了少于50个案例。由利益相关者(包括ACC和STS)发布的专家共识文件包括对执行TAVR的站点的年度起码阈值至少为50例的建议。

数据显示接受TAVR的患者的中位年龄比早期TAVR的经历略有下降。 2019年,大多数男性(56%)接受了TAVR,这与早期TAVR时期有所不同,当时接受手术的患者男女分布几乎相等。多年来,根据美国总体人口统计,接受TAVR的患者主要是白人,但黑人的代表性不足,尽管提供TAVR的网站数量大量增加,但仍占4%。这一发现将刺激人们对其可能的原因进行进一步的研究,其范围从医疗保健的障碍到疾病流行的差异。从2011年到2018年,极端和高风险患者仍然是接受TAVR的最大人群,但在2019年,中危人群是最大的人群。在2019年,第一年TAVR被FDA批准用于低危患者,该人群占所有TAVR患者的11.5%,中位年龄为75岁。

在第一代TAVR输送导管所需的非常大的血管鞘的TAVR早期,只有57.1%的TAVR手术采用了股动脉通路。到2019年当前的TAVR时期,股动脉入路占该手术血管通路的95.3%。在2019年,腋窝-锁骨下腔是最常用的替代性入路,这是从经心尖和直接主动脉入路转变为TAVR早期的常见替代性入路。

在报告过程中,所有患者的平均住院天数从7天减少到2天。对于评估为低风险的患者,2019年的中位住院时间仅为一天(过夜住院),部分患者当天出院。在TAVR初期,大多数患者已出院到另一家护理机构。 2019年,有90.3%的患者出院了,而6.6%的患者出了康复或扩展护理设施,有2.45%的患者出了疗养院。研究人员还发现,从早期TAVR到2019年,死亡率发生了稳定而显着的变化。医院内死亡率从5.4%降至1.3%, 从7.2%降至2.5%。从TAVR早期到目前的TAVR期间,住院和30天卒中发生率也有所下降。但是,30天起搏器植入率基本保持不变。由于住院时间较短,住院率下降了。

STS / ACC TVT注册中心经过创新,可以在治疗前使用堪萨斯城心肌病问卷(KCCQ)从患者收集有关其个人健康状况的评估数据。登记处还收集有关生活质量(QOL),功能状态和其他患者报告结局的成分指标在TAVR后是否发生变化的数据。在2018年(9月30日或之前接受治疗的患者的最近一年)的最新数据中,TAVR后一年生存且具有完整KCCQ数据的所有患者中80.7%的患者的QOL良好。此外,亚组分析显示,高危人群中有77.7%,中危人群中有83.6%,低危人群中有85.8%达到了该基准。

根据研究人员的说法,该报告还提供了对TAVR患者的初步真实评估,这些患者在FDA于2019年8月批准将这些患者用于TAVR后被归类为低风险。



更多信息: 美国心脏病学会杂志 (2020)。 DOI:10.1016 / j.jacc.2020.09.595
Provided 通过 美国心脏病学会
引文: TAVR是主动脉瓣置换的主要形式,在美国结局稳步改善(2020年11月16日) 2020年11月17日检索 from //xasqxhb.com/news/2020-11-tavr-dominant-aortic-valve-outcomes.html
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