2014年10月26日

新的家庭测试改变了结肠癌的筛查

梅奥诊所提供的此未标注日期的产品图片显示了Cologuard测试。该测试是首次在粪便中查找与癌症相关的DNA,并于上个月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。该药将在明尼苏达州的梅奥诊所处方药中提供,并在不久的将来在全国范围内提供。 (美联社照片/梅奥诊所)

从星期一开始,数百万避免进行结肠癌筛查的人可以进行新的家庭检查,该检查是非侵入性的,并且不需要其他大多数方法的棘手准备。

该测试是第一个寻找的 粪便中相关的DNA。但是,决定是否获得它比“突破性测试……就像上厕所一样容易”的广告要复杂得多。

一方面,该测试可以极大地促进对致命疾病的筛查,而目前这种疾病很少有人接受检查。

另一方面,它可以吸引人们远离结肠镜检查和其他测试,这些测试与新测试不同,已经证明可以挽救生命。

它甚至可能两者兼而有之。

美国国家癌症研究所筛查专家Barnett Kramer博士说:“它看起来很有希望,”但它对癌症风险和生存的影响尚不清楚。

67岁的大卫·史密斯(David Smith)是来自明尼苏达州诺斯菲尔德(Northfield)的一位退休教师,他展示了这项考试的潜力。他从未被筛选 然后他的医生进行了各种选择,包括钡灌肠或范围检查。

史密斯说:“他为所有这些程序拿出了其中一本非常彩色的小册子。”但他几年前曾因前列腺穿刺活检而感染,不希望再进行侵入性检查。当医生提到新的脱氧核糖核酸测试时,“我说,好吧,请注册我。”

该测试已于上个月获得美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的批准,并将由明尼苏达州的梅奥诊所(Mayo Clinic)进行处方开发,并将很快在全国范围内提供。它被称为Cologuard,由威斯康星州麦迪逊市的Exact Sciences Corp.出售。 Mayo Clinic及其一名医生从测试中获得版税。

这是一些要了解的事情:

怎么运行的

当前许多粪便检查寻找可能暗示肿瘤的血液。 Cologuard可以做到这一点,而且还能检测到可能是癌症或癌前生长迹象的DNA(息肉)。人们将粪便样品送到实验室进行测试。

如果测试呈阳性,则下一步是诊断性结肠镜检查。带有微型照相机的细管穿过大肠,可以去除生长物并检查是否有癌症。进行筛查并去除癌前息肉后,它不仅可以检测到癌症,还可以预防癌症。它需要前一天喝泻药来清理肠子。

乙状结肠镜检查是类似的范围检查,但仅检查肠下部,不需要完全镇静。

广告但不获批准

筛查测试价值的最佳衡量标准是它是否可以降低疾病致死的风险,现在还不知道Cologuard是否会为时过早。制定了广泛遵循的筛查建议的美国预防服务工作队尚未考虑它。

对于年龄在50至75岁,平均处于结肠癌风险平均水平的健康成年人,工作队支持三种方法:每年进行一次大便血液检查,每五年进行一次乙状结肠镜检查,每三年一次进行粪便检查或每十年一次进行结肠镜检查。

准确性

没有针对结肠镜检查直接测试Cologuard进行筛查,但现在可以作为替代品上市。一项大型研究将Cologuard与较旧的大便血液测试之一进行了比较,发现它检测到92%的结直肠癌和42%的晚期癌症 相比之下,较早的测试则为74%的癌症和24%的增长。

达特茅斯大学教授Harold'Hal'Sox博士说:“结肠镜检查是金标准,但这项新检测方法在检测癌症方面“相当不错”,尽管它比以前的结肠镜检查研究遗漏了更多的癌症前期检查方法。领导预防服务工作队。

Cologuard也有一个缺点-更多的错误警报。它正确地排除了结肠癌的机会,只有87%的时间被排除在外,而较早的测试则为95%。

克莱默说:“一个人可以看着它,说那是一个半空半满的玻璃杯。”导致13%的人接受了真正不需要的后续结肠镜检查-因为他们没有癌症。但是,如果替代方案是首先通过结肠镜检查筛查每个人,那么Cologuard可以避免其中的87%。

成本

克莱默说,Cologuard的价格为599美元,而目前的大便检查价格约为25美元,“您不知道是否需要每年服用-间隔未经测试”。

如果您每三年进行一次DNA测试,则需要1800美元,大约是一次DNA的费用。 他说,除非发现息肉,否则这将持续十年。

政府的老年人医疗保险计划涵盖了新测试,但私人保险公司尚未对此进行测试。

底线

许多癌症专家说,最好的筛查测试是人们愿意接受的测试。

在美国,结直肠癌是导致癌症死亡的第二大原因,而在世界范围内,是第四大原因。仅在美国,预计今年将有超过143,000例新病例和52,000例死亡。建议只有大约60%的人接受筛查。

乔治敦大学家庭医生,预防服务工作队的前任参议员肯尼斯·林博士说:“您宁愿有更多选择,但我认为没有足够的数据来宣布这项测试优于任何一项其他 林说:“由于存在误报和缺乏证据证明它将挽救生命,这肯定有希望。”

更多信息: 筛选指南: bit.ly/f2eT5q

FDA对Cologuard的测试: tinyurl.com/o5a7fb2

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