May 24, 2017

难治性银屑病关节炎的药物显示在临床试验中的承诺

在由斯坦福大学医学院调查员领导的关键阶段-3临床试验中,患有金属水银屑病性关节炎的患者,其中保健药物治疗没有持久的缓解,症状显着降低,包括关节痛苦和肿胀,何时他们被赋予了一种新药。

在10个国家的109个中心进行了24周的随机,双盲,安慰剂对照试验,并涉及超过300多人的生物药物 - 这种痛苦的自身免疫病症的护理标准 - 缺乏他们的疗效或缺乏它首先。

审判的结果将在线发布5月24日 柳叶瓶.

未经治疗或未成功地留下, Mark Genovees,MD,斯坦福学教授和学校的高级作者Mark Genovese表示,可以进展诱导严重的关节和骨损伤和功能残疾。

在试验中,称为Spirl-P2,314名患者每天24周定期注射生物药物,Ixekizumab或安慰剂。该试验由药品制造商Eli Lilly&Co.提供赞助。

Genovese表示,含有Ixekizumab的50%以上的参与者减少了至少20%,减少了嫩和肿胀的关节数量,显着优于安慰剂。他说,据报道,患有药物或安慰剂的患者报告了一些严重的不良事件。

寻求持久的缓解

发达国家的200名成人中约有一个人与银屑病生活 。类似于更常见的类风湿性关节炎,影响近2%的人口,银屑病关节炎是一种炎症性的自身免疫疾病,其症状包括刚度,疼痛和肿胀的几个关节 - 通常在30和50岁之间出现。

但是,两种综合征在他们的症状中不同。例如,储层关节炎最常见于下肢,并且与牛皮癣的自身免疫皮肤状况相关,其中升高,皮肤上出现鳞片状斑块。虽然银屑病最常在关节炎阶段的开始之前,但情况也可以是这种情况。

在美国的10个销售中的10个销售销售 - Adalimumab,依赖木偶和英夫利昔单抗的三种 - 是用于银屑病关节炎的生物学,以及更常见的类风湿性关节炎。这三种药物分享了一个共同的财产:它们阻止了促炎物质的作用称为肿瘤坏死因子。由各种免疫细胞分泌,TNF刺激免疫应答和伴随的炎症。

然而,尽管TNF抑制剂的可用性,“只有约一半的银屑病关节炎患者,被给予TNF抑制剂均变得更好,”Genovese说。

虽然疾病的最终原因仍然未知,但良好的临床理由希望它可能对Ixekizumab响应。在过去十年左右,Genovese表示,另一个称为IL-17的促炎物质已经吸引了专注于牛皮癣和银屑病性关节炎的免疫学家的注意力。

Ixekizumab通过阻止IL-17来工作。 Genovese表示,该药物可注射的单克隆抗体已经可用于治疗牛皮癣的治疗,其显着有效。在李利赞助的第3阶段3次试验中,Ixekizumab被证明对尚未用生物药物如TNF抑制剂如生物药物治疗的银屑病关节炎患者有效。 (另一种批准的单克隆抗体,其靶向IL-17,Secukinumab,于2016年批准用于银屑病关节炎。)

少疼痛,肿胀

在最新审判的24周持续时间内,109名参与者每两周收到Ixekizumab; 94每两周收到安慰剂注射; 111在获得Ixekizumab和安慰剂的喷射之间每两周交替。虽然19.5%只接受安慰剂注射的患者判断遇到审判指定的临床终点 - 在招标和肿胀的关节次数减少至少20% - 每四周获得真实药物的响应率53.3%。那些每两周获得药物的人并没有做得更好,并且稍微易于伴随副作用,例如注射部位的温和反应。

虽然应仔细监测通过阻断免疫系统用炎症反应的免疫系统进行炎症反应的任何治疗,但潜力使身体易受传染病的潜力,但在每四个给予安慰剂与活性药物的接受者之间,这一类别差异很少周数,Genovese说。

莉莉已经提出了批准 由美国食品和药物管理局。 Genovese曾担任Lilly的顾问。



信息信息: 柳叶瓶

引文: 难治性银屑病关节炎的药物显示在临床试验中的承诺(2017年5月24日) 检索2021年6月11日 from //xasqxhb.com/news/2017-05-drug-refractory-psoriatic-arthritis-clinical.html
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