July 21, 2017

FDA批准首款新生儿MRI设备

(健康日) - 专为新生儿脑和头部成像设计的第一个磁共振成像(MRI)设备已被美国食品和药物管理局批准。

拥抱新生儿MRI系统装置是明确的,用于拍摄新生儿头部的图像。 FDA表示,该系统包括直接放置在MRI系统中的温度控制的培养箱。

为避免将脆弱的婴儿置于风险,该设备使用模拟婴儿大脑进行了测试。该装置不应用于称重超过4.5千克(约9.9磅)或超过38厘米(约15英寸)的头周长。

“虽然我们可以将传统的MRI扫描仪用于图像新生儿,但在新生儿之外服用婴儿 到MRI套房呈现出巨大的挑战,“VASUM Peiris,M.P.H.,FDA的设备和放射生理中心的儿科和特殊群体的首席医学官员在一份声明中表示。”拥有一个系统 单位使得这种脆弱的患者人口能够更安全的成像。“

以色列公司批准该设备的批准是对以色列公司的纵横影像。



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引文: FDA批准第一个新生儿MRI设备(2017年7月21日) 检索2021年6月11日 from //xasqxhb.com/news/2017-07-fda-neonatal-mri-device.html
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