五月17,2019

Nivolumab与ipilimumab:联用增加晚期肾细胞癌的益处

信用:CC0公共领域

肾细胞癌是近年来有希望的治疗选择范围变得相当广泛的癌症之一。自2013年以来,在几项早期收益评估中,德国医疗质量与效率研究院(IQWiG)已能够确定新药与相应的适当比较疗法(ACT)相比的附加收益。

研究所在目前的评估中也得出了积极的结论。 与伊匹单抗合用:与ACT相比,该药物组合具有明显的附加益处()对于晚期患者 对于具有至少三个危险因素且相应的不良预后的患者,其风险评分为中等,甚至具有更大的益处。

抗体作为多用途武器

近年来,两者 由于已经被单独或组合使用,它们也可用于治疗其他类型的癌症,例如恶性肿瘤。黑色素瘤,肺鳞状细胞癌和非小细胞肺癌。作为所谓的检查点抑制剂,它们可以阻断免疫细胞外部的不同分子。

Nivolumab与T淋巴细胞上的PD-1受体结合,从而阻止了它们的防御抑制作用。相反,伊匹木单抗减弱了CTLA-4分子对T淋巴细胞的抑制作用。两者都可以增加免疫细胞的增殖和活性,从而可以抵抗肿瘤 更大力。

中期分析后过早结束研究

两种相应剂量评估的数据(在每种情况下将一种药物与另一种药物结合使用)均来自随机对照试验CheckMate214。该研究在第一次中期分析后过早结束,因为总体生存率的结果显然在赞成结合。

对于具有中等风险评分的患者,研究数据显示出在统计学上具有统计学意义和临床相关优势 ,症状和健康相关的生活质量。由于副作用的积极和消极影响大致相同,因此该结果类别的结论是:尚未证明危害更大或更小。总体而言,有迹象表明可观的额外收益。

在具有较高风险评分的患者中,生存优势更为明显。此外,有迹象表明,许多副作用对不同程度的危害较小。这被三个副作用带来更大危害的暗示所抵消。但是,这些并没有超过其优点,因此该研究所看到了总体上显示出重大额外好处的迹象。

G-BA决定附加收益的程度

两种档案评估都是早期收益的一部分 根据联邦联合委员会(G-BA)监督的《药品市场改革法案》(AMNOG)。在其发布之后,G-BA会进行评论程序,并就附加利益的范围做出最终决定。

更多信息: 不久将提供更多的英语信息(档案评估的摘录,以及understandinghealth.org上易于理解的信息)。网站 http://www.gesundheitsinformation.de由IQWiG发布,提供了易于理解的德语信息。

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