从细胞培养物中纯化的丙型肝炎病毒的电子显微镜照片。比例尺为50纳米。图片来源:洛克菲勒大学丙型肝炎研究中心。

评论家对所有孕妇进行丙型肝炎(一种终生感染肝脏的感染)进行筛查的新建议的批评者认为,在无法治疗的人群中测试一种疾病是浪费时间,但这只是一项小型I期临床试验的结果Magee-Womens研究所(MWRI)的研究人员提出了另外一个建议:怀孕可能是诊断和治愈丙型肝炎感染的绝佳时机。

审判结果于今天发表在 柳叶刀微生物研究表明,抗病毒药物鸡尾酒ledipasvir / sofosbuvir在9名怀孕志愿者中导致了100%的丙型肝炎治愈率,而且他们的婴儿均未感染该病毒。婴儿均发育正常,服药后无明显不良反应。

匹兹堡大学医学院妇产科和生殖科学助理教授凯瑟琳·查佩尔医学博士说:“人们担心婴儿接受抗病毒药物的风险,却没有考虑怀孕的心理机会。”和MWRI。 “怀孕是时候 定期从事 并积极做出积极的改变来支持他们不断成长的家庭。这些妇女可能会为自己和婴儿的健康重新获得无感染的机会开创一个机会。”

9名研究参与者中有8名因静脉吸毒感染了丙型肝炎,许多人通过UPMC Magee-Women's医院的孕妇和妇女康复中心(PWRC)进行了试验,在那里,妇女可以得到全面而富有同情心的阿片类药物使用障碍护理。

尽管这些程序可以帮助管理和治疗慢性成瘾疾病,但如果不针对丙型肝炎进行特定治疗,病毒仍会持续存在。结果,女性可能会感到持续的污名,内gui或羞耻。还有大约6%的机会 将丙型肝炎传染给她的孩子。

Ledipasvir / sofosbuvir的作用是阻断丙型肝炎病毒在细胞内复制所使用的病毒蛋白。 Chappell说,由于这种机制是针对病毒的,因此副作用很小。

查佩尔说:“我们唯一担心的是索非布韦会被肾脏排泄,在怀孕期间肾脏会超速运转。” “他们冲洗药物的速度比其他方法要快,因此我们有点担心,如果参与者对该药物的使用明显减少,效果将不那么明显。”

原来, 接受标准剂量的女性在其系统中的活性药物与非孕妇所报告的活性药物一样多。

尽管在这9名志愿者中取得了令人鼓舞的结果,但Chappell警告说,要向孕妇广泛使用抗病毒药物,还需要进行更多的研究。但为了实现这一目标,她正在参加一项多中心II期临床试验,该试验将在数十种药物中测试这些药物的安全性和有效性。 全国各地有C阳性孕妇。

更多信息: 这项研究由美国国家儿童健康与人类发展研究所(R21HD089457),妇女健康研究办公室(K12HD043441)和吉利德科学(CO-US-3 37-2117)资助。

其他作者包括内布拉斯加州大学医学中心的金伯利·斯卡西(Kimberly Scarsi),博士。吉利德科学公司(Gilead Sciences)的布莱恩·柯比(Brian Kirby)博士,医学硕士Vithika Suri,医学博士,阿努吉·加格(Anuj Gaggar)和医学博士Debra Bogen,医学博士Ingrid Macio,医学博士Leslie Meyn,医学博士Katherine Bunge,医学博士Elizabeth Krans和医学博士Sharon Hillier。

吉利德科学公司以商品名Harvoni出售ledipasvir / sofosbuvir。尽管吉利德(Gilead)提供了资金以及有关如何最佳地对独特人群进行药物治疗的指南,但该公司对研究设计,数据收集,分析或解释没有影响。

由...提供 匹兹堡大学