August 5, 2020

药物可防止多次硬化在第3阶段试验中复发

新完成的第3阶段,多中心临床试验发现免疫调节药物可以在大多数患者复发多发性硬化症(RMS) - 疾病的最常见形式的大多数患者中沉默炎症疾病活动,其中症状和衰退。

MS是一种自身免疫性疾病,身体 并摧毁通常帮助大脑内的神经途径中的速度信号的绝缘护套。 MS影响美国的大约一百万人,在生命的主要原因中引人注目的大脑和脊髓,最终瘫痪了许多患者。

在新的研究中,在线发表于2020年8月5日 新英格兰医学杂志,900多名患者接受了一种可注射药物,称为atumumab,中位持续时间为1.6岁。该研究发现,ofatumumab产生了新的炎症的显着降低,以及较少的临床复发和进展事件。在治疗的第二年中,10例患者近九年患者没有疾病活动的迹象。

由诺华州赞助的ASCLEPIO I和ASCLEPIO II试验,并在37个国家的385个地点进行,与Teriflunomide相比,通常为MS规定的每日药丸,并发现of atumumab治疗导致复发率的一半,并且显着更少在大脑中恶化残疾或新的炎症病变。

第一个有效的MS治疗方法是二十年前可用的,但新的研究是最新的,以证明专门针对B的新型治疗的更大效果 免疫系统扼杀MS。诺华目前正在寻求批准美国在美国和全球范围内的澳大利亚州的市场批准。

几十年来,斯蒂芬豪斯师,米德,硕士,大学富通医师 - 科学家和UCSF威尔神经科学研究所主任,一直是针对靶向B细胞来治疗MS的突出倡导者。 Hauser是一项关于阶段临床试验协议的设计设计的领先顾问,是新Nejm学习的相应作者。

Hauser在早期第3期关于第一个B细胞靶向MS治疗的研究中的作用,一种称为ocrelizumab(品牌Ocrevus)的Genentech药物。 2017年,Ocrelizumab成为批准用于初级渐进式MS(PPMS)的第一个治疗方法,这是一种不太常见的形式,在没有复发的情况下持续进展。大约10%的MS病例被诊断为PPMS,发现ocrelizumab减少临床残疾的进展约25%。

ocrelizumab每六个月输液每六个月递送,而使用自动注射笔的患者每月可以每月注射一次皮肤。两种药物都是抗体,但它们在同一分子上靶向不同的位点,称为CD20,其几乎完全在B细胞上发现。治疗暂时耗尽血液中的炎症B细胞群。 ofatumumab是一个全人类抗体,但ocrelizumab部分来自小鼠,两种药物在稍微不同的方式中去除B细胞。

“这两种B细胞疗法都对复发MS非常有效,并为患者提供良好的选择,”Hauser说。 “鉴于本研究中看到的效果,近乎完全消除炎症和霉菌的炎症,较小的副作用,这些疗法中的任何一个都是作为第一线治疗最具吸引力的大多数女生患者。“

MS的两种药物的发展是根据Hauser职业生涯早期开始的工作,他证明B细胞在MS中发挥关键作用。二十年前,该研究帮助说服Genentech测试Rituximab,一种用于治疗非Hodgkin淋巴瘤的抗CD20抗体,在与MS患者的临床试验中。该研究是第一个证明这种治疗策略对MS的功效的效果。

Hauser说,除了了解自身免疫疾病中的基础研究的重要性,还突出了临床研究的价值,突出了临床研究对疾病的洞察力。例如,有助于控制RMS患者的炎症性发作的新药揭示了疾病的复发和未复发形式之间的更潜在的生物相似性,而不是先前理解。即使在没有活性炎症发作的情况下,导致复发,靶向和破坏神经元绝缘的免疫细胞继续在大脑中生存,而神经元继续脱节和死亡。

基于到目前为止所学的学习内容,并鼓励ocrelizumab在处理进展方面的成功,Hauser和UCSF同事的目标是探讨在诊断时可永久性的抗CD20药物甚至更强,但仍然是安全的剂量。停止对MS的进展和神经元的退化,有效提供治疗方法。除了抗CD20疗法外,还正在探索各种其他方法,以更有效地消除MS中的罪魁祸首B细胞。

研究人员正在发现即使是一些早期的MS药物也具有以前未被识别的耗尽B细胞的能力 - 以及免疫系统的T细胞,这是它们在该领域将其焦点转移到B细胞之前的预期目标。

“虽然尚未治愈,一代人前患者患者通常在15或20年内依赖于甘蔗或拐杖,但现在他们经常被避免免于大量残疾,”Hauser说。 “对MS治疗的改善,特别是具有特异性靶向B细胞的药物是医学的伟大成功案例之一。”



更多信息: 该研究由Novartis Pharma提供资金。
信息信息: 新英格兰医学杂志

引文 : 药物可防止多阶段复发在第3阶段试验中复发(2020年8月5日) 检索到2021年5月31日 from //xasqxhb.com/news/2020-08-drug-multiple-sclerosis-relapses-phase.html
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