2020年9月1日

在美国,医生首次使用患者自己的干细胞重建受损的角膜

马萨诸塞州眼耳医院的外科医生采用一种称为“培养的自体角膜缘上皮细胞移植”的技术,替换了四名患者的眼表,这四名患者各自使用从另一只健康的眼睛中提取的自己的干细胞对一只眼睛进行了化学灼伤。 )。这四个案例,是美国国立卫生研究院国家眼科研究所支持的一项正在进行的临床试验的全部内容,代表了此类程序在美国的首次应用。

CALEC技术是由Mass Eye 和 Ear,波士顿儿童医院和Dana-Farber癌症研究所的研究人员开发的。该团队由Mass Eye 和 Ear的角膜和屈光外科医师Ula V. Jurkunas医师领导,作为一项正在进行的临床试验的一部分,该团队于2018年4月进行了首次CALEC手术。 在两周前取自患者健康眼睛的眼球被送往达纳-法伯癌症研究所的Connell和O'Reilly家庭细胞操纵核心设施,在医学博士Jerome Ritz的指导下,角膜(肢体)干 膨胀并在膜基底上生长。一旦细胞长满覆盖膜并准备好进行移植,Jurkunas博士便进行了广泛的瘢痕组织去除,并将CALEC移植到了角膜上。

此后,又有三名患者接受了CALEC治疗。首次活检后,两名患者接受了移植。一名患者在第一次穿刺活检时未生长出足够的细胞,但进行了第二次穿刺活检,从而成功地生长了足够的细胞用于移植。在此研究阶段招募的另一名患者的细胞生长不足,无法接受移植程序。在此研究阶段,总共有五分之四的患者接受了CALEC移植。在CALEC移植后不久,接受CALEC治疗的四名患者不再因最初的化学伤害而遭受疼痛。这些患者将长期接受随访以监测其进展。

既然已经确定了该技术的可行性,并且没有立即的安全隐患,研究人员已开始招募更多的角膜损伤患者进入第二阶段试验,该阶段将持续到2021年。除了安全性和可行性之外,将通过评估CALEC是通过本身还是通过进行角膜移植来改善视力来研究新的CALEC技术。

哈佛医学院眼科副教授,哈佛大学干细胞研究所的附属系教授Jurkunas博士说:“使用患者自己的干细胞是再生医学的一大步。” “通过这项临床试验,我们希望为长期需要更好解决方案的角膜盲患者铺平道路,为他们提供更好的护理。”

与波士顿儿童医院的Myriam Armant博士合作开发了分离,生长和准备用于移植的角膜缘干细胞的方法。 “我们与Jurkunas博士和Armant博士紧密合作,以实施 在Dana-Farber的新的Connell和O'Reilly系列细胞处理核心设施中。制造过程在严格的质量控制条件下的“无尘室”环境中进行,以保持产品的无菌性。整个过程大约需要3周的时间,然后才能将角膜缘干细胞移植物送至Mass Eye 和 Ear的手术室,在那里Jurkunas博士将进行移植手术,” Ritz博士说。

角膜是眼睛最透明的最外层,负责保持正常视力的光滑表面。在CALEC程序中,外科医生从角膜外缘的角膜缘获取干细胞,健康的眼睛中有大量的干细胞。角膜缘干细胞有助于维持角膜和结膜之间的屏障,结膜是眼睛侧面的白色区域。

Mass Eye 和 Ear医生与Dana-Farber癌症研究所合作,在美国首次使用患者自己的干细胞重建受损的角膜。信用:大众的眼睛和耳朵

对眼睛有化学灼伤的患者,其边缘区域经常受损,以至于无法再自行创建新细胞。肢体干细胞缺乏症也可能是由感染,隐形眼镜并发症和其他各种情况引起的。

除视力丧失外,患有化学性眼灼伤的患者通常在患眼中会感到疼痛和不适。当前的治疗策略包括移植具有感染风险和青光眼发展风险的人造角膜,或者结膜缘自体移植(CLAU)技术(与CALEC相比)涉及从健康的眼睛中取出较大部分的细胞并进行移植直接在眼睛上。

诸如CALEC和CLAU之类的角膜缘干细胞移植的目标是使用另一只眼睛的细胞为受损的眼睛重建健康的表面,避免使用供体组织。因此,它只能帮助一只眼睛患有角膜缘干细胞缺乏症的患者。一旦恢复了健康的表面,这些患者就可以接受常规的角膜移植手术,这在干细胞移植之前是不可能的,因为需要角膜缘干细胞来支持移植的角膜组织。研究人员希望某些患者可能不需要角膜移植,并且仅使用CALEC可能会经历视力和眼表恢复。

该技术不像其他程序那样具有排斥的风险,因为这些细胞是从患者体内获取的。因此,接受CALEC和CLAU治疗的患者不需要长期服用类固醇或免疫抑制药物。此外,CALEC可能优于CLAU,因为仅需对供体眼睛进行一次小活检,可能会降低健康眼睛的风险。

这项研究始于2006年,当时作为初级临床医生的Jurkunas博士获得了NIH细胞疗法生产援助(PACT)的资助,以研究角膜缘干细胞的再生方法。从那时起,她的来自Mass Eye 和 Ear的临床科学家团队就发现了与角膜损伤有关的新发现,并获得了开发符合联邦监管标准的干细胞再生技术的资金。

“我们的团队在开发移植物的程序上付出了巨大的努力。必须要有很多条件才能使细胞生长并使患者安全。如果我们继续成功,我们将能够这些患有这种疾病的患者的眼睛表面很健康,甚至可能使某些人的视力恢复正常,” Jurkunas博士说。她补充说:“我们为在学术医学环境中将这种新颖的治疗方法从实验室工作台开发到床边感到自豪,”她补充说。

“这些早期病例显示出对于因化学灼伤和角膜感染而失去视力的人们而言,一种安全治疗选择的巨大前景,”马萨诸塞州总医院Mass Eye 和 Ear眼科主任,医学博士Joan W. Miller说道。妇女医院,哈佛医学院眼科主席和David Glendenning Cogan眼科教授。 “这项新颖且创新的技术可以从健康的眼睛中收集干细胞,以治愈受影响的人,这是十多年前Jurkunas博士的实验室提出的。”

该临床试验是由美国国立卫生研究院(National Institutes of 健康)的国家眼科研究所(National Eye Institute)资助的一项干细胞疗法的首次人类研究(授权号:UG1EY026508 [Massachusetts Eye 和 Ear],UG1EY027726 [Dana的细胞操作核心设施-Farber Cancer Institute,UG1EY027725 [Jaeb健康研究中心协调中心],预治疗工作(波士顿儿童医院)也是由PACT资助的,PACT是美国国立卫生研究院国家心,肺和血液研究所的一项倡议。



引文: 在美国,医生首次使用患者自己的干细胞重建受损的角膜(2020年9月1日) 2021年1月7日检索 from //xasqxhb.com/news/2020-09-doctors-rebuild-corneas-patients-stem.html
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