2020年10月23日

FDA批准首个COVID-19药物:抗病毒药物瑞姆昔韦

在吉利德科学公司(Gilead Sciences)提供的这张2020年3月的照片中,将橡胶塞子放在美国吉利德(Gilead)生产基地的研究药物瑞姆昔韦的装满小瓶中。 2020年10月22日,星期四,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了首个用于治疗COVID-19的药物:remdesivir,这是一种通过静脉注射为需要住院治疗的患者提供的抗病毒药物。在美国国立卫生研究院(National Institutes of 健康)领导的一项大型研究中,该药物被加州吉利德科学公司(Gilead Sciences Inc.)称为Veklury,将恢复时间平均缩短了五天。 (通过AP的Gilead Sciences)

美国监管机构周四批准了首个用于治疗COVID-19的药物:雷姆昔韦,这是一种通过静脉注射给住院患者的抗病毒药物。

在美国国立卫生研究院(National Institutes of 健康)领导的一项大型研究中,该药物被加州吉利德科学公司(Gilead Sciences Inc.)称为Veklury,将恢复时间缩短了五天,平均从15天减少到10天。

自春季以来,它已获准在紧急情况下使用,现在成为第一个获得美国食品药品监督管理局(FDA)全面批准的COVID-19治疗药物。唐纳德·特朗普总统本月初生病时得到了它。

Veklury被批准用于至少12岁且体重至少88磅(40公斤)的接受冠状病毒感染住院的人。对于 小于12岁的FDA在事先获得紧急授权的情况下仍允许在某些情况下使用该药物。

该药物通过抑制病毒用来复制自身的物质而起作用。在开始使用患者之前,需要进行某些肾脏和肝脏检查,以确保对他们安全并且监视任何可能的副作用。并且该标签警告不要将其与疟疾药物羟氯喹一起使用,因为那样会降低其有效性。

吉利德的首席医学官默达德·帕西博士(Merdad Parsey)在一份声明中说:“我们现在拥有足够的知识和越来越多的工具来帮助对抗COVID-19。”

他指出,该药物已在大约50个国家获得批准或获得了临时授权。

考虑到没有研究发现它可以提高生存率,因此它的价格一直存在争议。上周,由世界卫生组织领导的一项大型研究发现,这种药物并不能帮助住院的COVID-19患者,但该研究并未包括安慰剂组,并且比以前发现其获益的患者更为严格。 FDA的批准声明指出,除了NIH领导的一项研究之外,另外两项研究发现 有利。

吉利德针对美国和其他发达国家政府医疗保健计划覆盖的人群的典型治疗过程收取$ 2,340,对于患有以下疾病的患者收取$ 3,120 。患者自费支付的金额取决于保险,收入和其他因素。

迄今为止,仅类固醇(如地塞米松)已被证明可以降低死于COVID-19的风险。 FDA还授予了幸存者血液​​的紧急授权,两家公司目前正在为实验性抗体药物寻求类似的授权。

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