October 19, 2020

Voyager Pad审判报告的结果

随机临床试验的大量亚组分析既不显示在治疗外周动脉疾病(PAD)中使用紫杉醇药物涂层器件(DCD)的死亡率风险也没有受益。该研究还发现,无论使用DCD是否使用DCD,Rivaroxaban对降低缺血性肢体和心血管结果的益处是一致的。

今天报道了TCT Connect,32纳心血管研究基金会(CRF)的32次科学研讨会。

紫杉醇药物涂层装置(DCD)改善了外周血疾病(PAD)患者的下肢血运重建(LER)的通畅。然而,DCD的随机试验的荟萃分析报告增加 与非DCD相比。这些担忧导致监管机构关于使用DCD在垫患者中的警告。

Voyager Pad是一种双盲,安慰剂对照试验的垫患者,接受下肢血运重建(LER)随机,每天两次,每天两次或安慰剂,每天都有两次的Aspirin 100 mg。每次运营商自行决定允许氯吡格雷。今年早些时候在ACC提前发表的本试验的主要结果 新英格兰医学杂志发现,每日2.5mg的剂量加上阿司匹林的罗昔塔巴坎与急性肢体缺血的复合结果显着降低,血管原因,心肌梗塞,缺血性卒中的主要截肢或心血管原因死亡的显着较低的焦点相关。

该分析检测了DCD的长期安全性,并评估了Rivaroxaban 2.5mg每日两次加低剂量阿司匹林与低剂量阿司匹林在初级疗效终点上是否与没有DCD使用的相反。

死亡人员潜在潜在收集和裁决。全因死亡率,预先确定的次要结果是该分析的主要结果。在接受血管内LER的患者的注册时收集了器件类型。

在6,564名随机患者中,66%(n = 4,316)接受血管内指数LER,并包含在该分析中;中位后续行动是31个月(IQR 25,37),并完成了99.6%的患者的重要地位。在合格的血管内LER期间,DCD用于31%(n = 1,358)患者。接受DCD的患者更频繁地具有前血管内LER,具有更高的基线使用双抗血小板治疗和他汀类药物,并且更常常对克劳特治疗而不是非DCD患者。

在未加权分析中,在接受DCD与非DCD的患者中观察到较低的相关死亡率(每100例患者 - 年3.9; 3.5年Kaplan-Meier累计发病率为10.2%vs.13.8%)。加权后,DCD使用和死亡率之间没有关联(3.5年累积发病率12.1%vs.12.6%,HR 0.95,95%CI 0.83-1.09,P = 0.49)。与阿司匹林单独降低缺血性肢体的阿司匹林相比,蓖麻油氧化蓖麻油两次的益处。 无论是否使用DCD,也一致。

“逆概率处理加权(IPTW)成功地调整了已知的混杂者并显示没有 或者与DCD相关的福利,包括通过设备类型的子组,“MD,MHS康妮N. Hess。赫斯博士是科罗拉多州科罗拉大学医学院的医学副教授(心脏病学)。”这个分析从Voyager Pad解决目前可用数据的许多限制,有关死亡率和紫杉醇,并增加了研究药物涂层设备的安全性的文献。“



信息信息: 新英格兰医学杂志

引文: Voyager Pad审判的结果报告(2020年10月19日) 检索到2021年6月9日 from //xasqxhb.com/news/2020-10-results-voyager-pad-trial.html
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