10月6日,2020年

瑞士调节器看Astrazeneca /牛津病毒疫苗

信用:CC0公共领域

瑞士当局周二表示,他们已经开始评估AstraZeneca和牛津大学的Covid-19疫苗 - 第一个在该国提交授权的此类待遇。

是最先进的西方努力之一,已经在全球成千上万的志愿者进行了测试。

瑞士的医疗监管机构SwissMedic在一份声明中表示 英国瑞典公司本月早些时候已提交。

SwissMedic表示,它在所谓的“滚动提交”程序下“开始科学评估”,允许 在他们结束发展之前提交Covid-19治疗的申请,没有完整的支持文件。

“这一程序加快了决定是否授权药品的过程,”SwissMedic表示,注意到它可以科学评估非 临床测试继续。

它必须在瑞士权威时提交试验结果,因此必须提交给瑞士权威。

欧洲监管机构还评估来自德国Biontech和美国巨型辉瑞公司的另一种冠状病毒疫苗的早期数据,这两家公司周二表示,在周二,也在快速追踪程序下。

“滚动评论”是由阿姆斯特丹的欧洲药物局(EMA)进行的第二次,因为它已经同意评估疫苗的Astazeneca和牛津。

在正常时期,在提交审查之前,制药公司将完成其测试并编制所有调查结果。

但是世界各地的科学家现在正在赛车开发一个安全,高效的Covid-19治疗,以结束一个杀死超过一百万人和毁灭性的大流行 .

“我们有责任确保我们正在努力以前所未有的速度开发潜在的疫苗来帮助解决这种大流行,我们在遵守健全的科学原则时以最高的道德标准为”,“Biontech CEO和联合创始人Ugur Sahin在一份声明中说。

“我们将继续定期和 在整个滚动审查过程中随着EMA。“

潜在的Biontech-Pfizer 疫苗使用基于mRNA的技术,一种遗传物质从未用过以前用于制作疫苗。

它是九个疫苗候选者,以达到阶段的人类试验,称为第3阶段临床试验,当他们在成千上万的志愿者上进行测试时。

超过37,000人参加美国,巴西,南非和阿根廷的Biontech-Purizer研究。声明称,最近收到了28,000多名第二次拍摄。

EMA强调,开始加速审查的决定“并不意味着可以在疫苗的安全和有效性上达成结论,因此仍有许多证据仍在提交”。

Biontech先前表示,如果其疫苗成功,则在2020年底之前提供高达1亿剂的剂量,并且在2021年底之前的13亿剂。

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