2020年11月15日

新型单克隆抗体疗法可将高危患者群体的LDL胆固醇降低一半

研究用药物evinacumab降低了低密度脂蛋白(LDL)胆固醇"坏"胆固醇-重度高胆固醇血症患者的病情对标准疗法有抵抗力,西奈山伊坎医学院和其他全球学术机构进行的一项2期研究发现,胆固醇升高了50%。由Regeneron赞助的研究结果以"最新科学" at the American Heart Association Scientific Sessions 2020 on Sunday, November 15, 和 simultaneously published in 新英格兰医学杂志.

Evinacumab是一种完全人类单克隆抗体,其作用机理与现有药物不同,可带来危险 结合最大耐受性降脂治疗 ,这是一种难以治疗的常见遗传病。

“我们的研究评估了依那那单抗的安全性和有效性,尽管最大程度地降低了降脂治疗,但仍无法达到目标指标的患者可以将依那那单抗降低一半的LDL胆固醇,”医学,心脏病学教授兼主任罗伯特·罗森森博士说。西奈山伊坎医学院的心脏代谢紊乱。 “依凡纳单抗是完全 抑制血管生成素样蛋白3(ANGPLT3)并通过LDL受体独立途径降低LDL胆固醇。基因研究表明,缺少或缺乏ANGPTL3的人一生的LDL胆固醇水平很低,很少患有动脉粥样硬化性心血管疾病。”

在美国,大约有7%的成年人被诊断出患有严重的高胆固醇血症,这被定义为未经治疗的LDL胆固醇的水平大于或等于190 mg / dl。家族性高胆固醇血症存在于313人中的1人中,但它在早发性心血管疾病的患者中更常见,发生在15人中的1人中.2018年美国心脏协会/美国心脏病学会建议将LDL胆固醇的目标设定为小于或等于在动脉粥样硬化性心血管疾病的极高风险患者中,胆固醇等于70毫克/分升,欧洲心脏病学会指南已确立了更具攻击性的指标,建议将LDL胆固醇降低至55 mg / dL或更低。对于高胆固醇血症患者,这些目标已被证明很难通过高强度他汀类药物,PCSK9抑制剂和依泽替米贝(限制肠道从胆固醇吸收的药物)的标准“三联疗法”达到。

Rosenson博士解释说:“对通过独立于LDL受体的途径治疗难治性高胆固醇血症的药物存在未满足的需求。” “如果获得美国食品和药物管理局的批准,依那那单抗可能通过降低严重升高的低密度脂蛋白胆固醇来填补患者的临床空白。”

evinacumab的2期多中心,双盲,安慰剂对照研究包括272例原发性高胆固醇血症患者,其中大多数诊断为杂合性家族性高胆固醇血症(HeFH)。 HeFH是高胆固醇血症的遗传形式,通常由LDL受体基因突变引起。研究小组发现,与安慰剂组相比,每周450 mg的皮下给药使LDL胆固醇降低了56%,而每周300 mg的LDL胆固醇降低了52.9%。与安慰剂组相比,每月静脉注射15mg / kg的依那普那可降低LDL胆固醇50.5%。所有接受evinacumab的患者均接受了背景降脂治疗。

大多数患者对依维那单抗的耐受性良好。一名接受皮下注射依那古那治疗的患者呼吸困难,另一名患有轻度过敏反应。双方都停止了药物治疗,并通过其他治疗改善了他们的症状。试验中报告有两例死亡,但与潜在的健康状况有关。

Rosenson博士说:“我们的研究表明,皮下或静脉注射依那古那的方案对LDL胆固醇有显着影响。” “如果批准在这种情况下使用,evinacumab可能会给心脏病专家带来重大的新附加疗法,使HeFH患者接近或接近他们 降低目标。”

Evinacumab在纯合子家族性高胆固醇血症(另一种形式的纯合子性高胆固醇血症)患者中正在接受美国和欧盟的监管审查,作为其他降脂治疗的辅助手段 .



期刊信息: 新英格兰医学杂志

Provided 通过 西奈山医院
引文: 一种新型单克隆抗体疗法可将高危患者群体的LDL胆固醇降低一半(2020年11月15日) 2020年11月16日检索 from //xasqxhb.com/news/2020-11-monoclonal-antibody-therapy-ldl-cholesterol.html
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