2020年11月17日

SCORED和SOLOIST试验为使用SGLT2抑制剂治疗糖尿病提供了证据

不到十年前,美国食品药品管理局批准了一种全新的治疗2型糖尿病的药物。从那时起,越来越多的证据表明支持使用钠/葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,研究表明,对于服用SGLT2抑制剂的糖尿病患者,其血糖控制,心血管益处,体重减轻以及更多方面具有更好的控制作用。现在,由布莱根妇女医院的研究人员进行并由Lexicon Pharmaceuticals赞助的两项大型临床试验,为糖尿病和慢性肾脏病患者以及糖尿病和最近心衰加重患者的获益提供了新的证据。在这两个配对的试验中,由百翰姆心脏病学家Deepak L. Bhatt领导的研究小组评估了sotagliflozin(一种抑制SGLT2和SGLT1的药物)。试验结果都发表在 新英格兰医学杂志 由Bhatt同时在美国心脏协会科学会议的最新临床试验会议上发表。

“有了这两个大的结果 ,再加上有关此类药物的其他最新数据,现在很清楚,大多数2型糖尿病,肾脏疾病或 “应该使用SGLT2抑制剂”,Brigham心血管介入计划执行主任Bhatt说,“ SCORED提供了进一步的随机临床试验证据,表明SGLT2抑制剂应该成为2型糖尿病和肾脏病患者治疗标准的一部分疾病。 SOLOIST证明,SGLT2抑制剂在医院内的早期应用是安全,有效的,并且应该成为2型糖尿病和心力衰竭患者的治疗标准。”

由赛诺菲开发并转移至Lexicon Pharmaceuticals的Sotagliflozin不仅抑制SGLT2,而且抑制SGLT1。 SGLT2抑制可帮助人体通过尿液消除血糖,而SGLT1抑制可导致 通过消化道减少。

在Sotagliflozin对有心血管风险的2型糖尿病和中度肾功能不全患者的心血管和肾脏事件的影响(SCORED)试验中,研究者评估了sotagliflozin是否可以预防糖尿病合并糖尿病的心血管事件。 。他们执行了一个多中心 ,该研究招募了10584名患者,平均随访了16个月。由于与COVID相关的资金损失,该试验提前结束。在对数据不了解的同时,作者改变了主要终点。但是,初始终点也达到了 .

与以前的试验不同,SCORED招募了全范围蛋白尿患者-糖尿病患者可能会发生蛋白质渗入尿液。 Sotagliflozin显着降低了心血管死亡,心力衰竭住院或因心力衰竭而急诊的总发生率,无论患者的蛋白尿程度如何,其主要终点均降低了约26%。同样,索格列净降低了心血管死亡,心肌梗塞或中风的发生率,并可能通过SGLT1作用介导了早期获益。减少了 致命或非致命性心脏病发作的发生率,致命或非致命性中风的总数分别减少了32%和34%。

Bhatt说:“ SCORED是第一个显示SGLT2抑制剂在整个蛋白尿范围内的益处的试验。” “这也是SGLT2抑制剂对中风显示出有益作用的第一个试验。”

Sotagliflozin对2型糖尿病加重性心力衰竭患者心血管事件的影响(SOLOIST-WHF)试验招募了1,222例2型糖尿病和最近加重心力衰竭的患者,需要住院治疗。患者被随机分配接受索格列净或安慰剂治疗,平均随访9个月。由于COVID-19大流行期间赞助商资金损失,该试验提前结束。来自参与该试验的患者的数据显示,对于患有心力衰竭或轻度心脏病的患者,该研究的主要终点(心血管疾病死亡,心力衰竭住院和因心力衰竭急诊的总发生率)显着降低了33%。保留射血分数。在出院前服用药物是安全有效的。

Bhatt说:“ SOLOIST是第一个显示SGLT2抑制剂在急性心力衰竭住院患者中启动时的安全性和有效性的大型随机试验。” “因此,它确实改变了这一领域,并支持及早启动这类药物。”



更多信息: Deepak L. Bhatt等,糖尿病和慢性肾脏病患者中的Sotagliflozin, 新英格兰医学杂志 (2020)。 DOI:10.1056 / NEJMoa2030186

Deepak L.Bhatt等。糖尿病和最近加重的心力衰竭患者中的​​索格列净 新英格兰医学杂志 (2020)。 DOI:10.1056 / NEJMoa2030183

期刊信息: 新英格兰医学杂志

Provided 通过 百翰妇女医院
引文: SCORED和SOLOIST试验为使用SGLT2抑制剂治疗糖尿病提供了证据(2020年11月17日) 2020年11月17日检索 from //xasqxhb.com/news/2020-11-scored-soloist-trials-evidence-diabetes.html
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