May 6, 2021

NovaVavax Covid-19疫苗试验结果表明了SA研究中B.1.351变体的疗效

新英格兰医学杂志 (nejm.)今天发表了在南非进行的2B阶段临床试验的调查结果。

Shabir Madhi,该研究共同作者的疫苗学教授,以及疫苗和传染病分析研究单位(WITA VIDA)的主任,LED Novavavax Covid-19 in South Africa.

已发布的数据提供1月进行的初步分析的额外细节,而在2021年3月则随后分享了从研究完全分析的更强大的数据。

初次初级分析的出版突出了NovaVavax Covid-19的交叉保护 在研究期间,对南非的B.1.351变体普遍存在。

这是第一次出版的研究,以表明由南非的B.1.351变体引起的温和Covid-19保护。

该研究的更新分析表明,由于B.1.351变体,对严重Covid-19的100%保护。

“效果50%就足以满足世界卫生组织对疫苗的监管批准标准,”Madhi说。

Novavavax Covid-19疫苗,被称为NVX-COV2373,由Novavavax,Inc。是由美国的生物技术公司开发出于严重传染病的下一代疫苗。

诺瓦韦(Novavax)研发总裁Gregory M.Glenn,M.D。:“此数据出版物强化了在我们疫苗的研究中看到的令人鼓舞的安全型材和跨保护效果。”

关于这项研究

在南非进行的2B阶段随机,观察者盲,安慰剂对照试验评估了疗效,安全性和免疫原性 ,以及患有人类免疫缺陷病毒(艾滋病毒)的小群体稳定的成年人。

该研究符合其主要终点-1.E。,NovaVavax疫苗在初始分析中显示出49%的整体疗效(发表在 nejm.),随后的完全分析(未发表)中49%。

在没有艾滋病毒的健康成年人中,NovaVavax疫苗在初始分析中表现出60%的疗效,55%在随后的完全分析中。

在初步分析中,病例主要是轻度到中度,并且由于B.1.351变体,其中南非占据南非,越来越多的南非。

在随后的完全分析中,B.1.351变体的循环持续占据主导地位,并在审判中观察到的所有五种严重疾病发生在安慰剂组中。

初步分析,现在发表在 nejm.此表明,在原始Covid-19菌株的情况下,预防南非主要在南非的含量的含量抵抗过60天的后续行动。

然而,通过额外的随访,对南非审判的完整分析表明,先前暴露于原始Covid-19菌株可能存在适度的保护作用。

在第90天的后续后的安慰剂中,基线血清参与者的疾病率为8.0%,基线血清阳性参与者的5.9%。

“数据在B.1.351变体中占据其中大多数南部的诺维亚克斯Covid-19疫苗中的令人信服的案例 - 用于降低轻度疾病的风险,并最大限度地利用保护防止严重的机会Covid,“Madhi说。 “NovaVavax和所有其他Covid-19疫苗需要进一步的工作,特别是与艾滋病毒的人们。”

NovaVavavavid -19疫苗试验 是由Madhi和WITA vida领导的南非的两个Covid-19疫苗试验之一,另一个是 牛津/ astrazeneca covid-19疫苗试验.

除了指导智慧VIDA之外,Madhi还是Witwatersrand大学卫生科学学院的院长,约翰内斯堡(Wits),以及非洲疫苗学专业知识(活着)的联合主任。

关于智慧疫苗和传染病分析(VIDA)研究单位

以前被称为呼吸和脑膜病原体研究单位(RMPRU),并于1995年成立,疫苗和传染病分析(VIDA)研究单位的Witvatersrand(Wits)是一个国际公认的非洲领导的研究单位疫苗可预防疾病流行病学领域,省力疫苗的临床发展。

根据Shabir Madhi教授的指导,儿科传染病领域的全球领导者和智慧大学卫生科学学院的院长,WITA VIDA正在为疫苗预防疾病进行翻译研究,并培训下一代临床医生科学家。

结合非洲环境中的临床,微生物和流行病学专业知识,智能近端科学研究通知当地和全球政策建议今天使用下一代和新型疫苗。

除了各种各样的Covid-19研究外,驾驶VIDA冠军和LED在2020年的非洲的前两个Covid-19疫苗试验,适用于牛津和Novavax疫苗候选者。

关于诺瓦斯疫苗,称为NVX-COV2373

NVX-COV2373是一种基于蛋白质的疫苗候选者,其从SARS-COV-2的第一个菌株的遗传序列,导致Covid-19疾病的病毒。

NVX-COV2373是使用NovaVavavavavavavinant纳米颗粒技术产生的,以产生衍生自抗原的 穗蛋白质和诺瓦韦的专利皂苷类基质-M佐剂,以增强免疫应答并刺激高水平的中和抗体。

NVX-COV2373含有纯化的蛋白质抗原,并且既不能复制,也不能导致Covid-19。在临床前研究中,NVX-COV2373诱导抗体阻断尖刺蛋白与细胞受体的结合,并提供感染和疾病的保护。

在1/2期临床测试中通常具有良好的耐受性和引发的鲁棒抗体反应。

NVX-COV2373以两度摄氏度储存和稳定,八摄氏度,允许使用现有的疫苗供应链通道进行分配。它在10剂小瓶中包装在即用液体配方中。



更多信息: Vivek Shinde等。 NVX-COV2373 Covid-19疫苗对B.1.351变体的疗效, 新英格兰医学杂志 (2021)。 DOI:10.1056 / NEJMOA2103055
信息信息: 新英格兰医学杂志

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引文: Novavavax Covid-19疫苗试验结果表明了SA研究中B.1.351变种的疗效(2021年5月6日) 检索到2021年6月10日 from //xasqxhb.com/news/2021-05-novavax-covid-vaccine-trial-results.html
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